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職位描述：

1、參與驗證體系文件的起草；

2、監督驗證體系相關文件的執行情況；

3、按驗證體系文件進行驗證方案、驗證報告編號的發放、驗證偏差編號的發放、驗證相關資料的整理歸檔；

4、負責廠房設施、設備和系統URS的審核；

5、負責廠房設施、凈化空調系統、純化水系統、壓縮空氣系統、氮氣系統、注射用水系統、純蒸汽系統的確認與驗證的實施；

6、負責純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統、壓縮空氣系統的季度回顧報告起草及簽批；

7、參與驗證活動相關風險評估報告的起草和審核；

8、參與驗證活動的年度回顧。

任職要求：

1、大專以上學歷，制藥相關專業；

2、制藥廠驗證相關工作經驗3年以上；

3、熟悉口服固體制劑和注射劑工藝設備原理；

4、有FDA認證工作經驗優先；

5、英語讀寫良好。