1. **研究設計與實施**:
- 主導真實世界研究(RWE)項目的全流程設計與執行,包括觀察性研究、回顧性隊列研究、橫斷面研究等。
- 制定符合循證醫學原則的研究方案,確保研究設計科學嚴謹、符合法規要求(如FDA、EMA、NMPA指南)。
- 利用真實世界數據(如電子健康記錄、醫保數據庫、患者登記數據等)進行證據整合與分析。
2. **數據清洗與分析**:
- 協同完成復雜數據集的清洗、建模及統計分析,確保結果的可信度與臨床意義。
- 應用高級統計方法(如傾向性評分匹配、因果推斷模型)解決混雜偏倚問題。
3. **跨部門協作**:
- 支持公司其他統計分析相關業務的提升與發展
4. **學術輸出與合規**:
- 匹配合作方需求,撰寫高質量的研究報告、科學論文及會議摘要,推動研究成果在權威期刊或國際會議發表。
- 確保研究流程符合倫理審查、數據隱私保護及行業合規要求。
5. **方法論創新**:
- 跟蹤RWE領域國際前沿動態(如ICH、ISPOR指南更新),優化研究技術路線并開發創新分析框架。
### **任職要求**
**基礎條件**:
- 碩士及以上學歷,流行病學、醫學統計學、生物統計學、公共衛生、藥學或相關專業背景;
- 3-5年醫藥行業、CRO或學術機構相關工作經驗,主導或深度參與過≥3個RWE研究項目;
- 熟悉循證相關方法學(包括但不限于:研究設計,數據管理,統計分析等)
- 熟練使用常用分析工具(包括但不限于:SAS/R/Python)
**核心能力**:
1. **專業能力**:
- 精通觀察性研究設計、混雜控制及統計分析方法,熟悉RWE在藥物研發、衛生政策中的應用場景;
- 具備證據整合經驗(如系統綜述、Meta分析、間接治療比較ITC);
- 了解醫藥監管機構對真實世界證據的申報要求(如FDA《RWE計劃框架》)。
2. **軟技能**:
- 出色的邏輯思維與問題解決能力,能將復雜科學問題轉化為可落地的研究方案;
- 優秀的跨部門溝通能力,能夠高效協調內外部資源推進項目;
- 英語流利(CET-6或同等水平),可獨立撰寫英文技術文檔及進行國際學術交流。
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