崗位職責(zé):
1、配合工藝研究員進(jìn)行工藝開發(fā),檢測工藝研究樣品;
2、負(fù)責(zé)所屬項目分析方法的開發(fā)、驗證,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與起草,樣品穩(wěn)
定性研究;
3、負(fù)責(zé)所屬項目樣品的雜質(zhì)定性、定量及限度確定所需的研究;
4、負(fù)責(zé)所屬項目質(zhì)量研究注冊所需質(zhì)量文件及報告的收集、整理。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟練使用相關(guān)儀器(液相、氣相、紫外、紅外等),能對實驗儀器進(jìn)行校
驗與維護(hù);
3、有化藥仿制藥或新藥研發(fā)質(zhì)量研究分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
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