崗位職責:
1、前期介入原料藥廠區建設工作,參與原料藥車間設備選型、安裝、調試及運行確認;
2、建立健全原料藥公司的設備技術檔案及設備臺帳,部門所用文件符合GMP體系要求
3、負責制定設備管理制度與流程、維護保養檢修計劃、技改項目運營計劃及關鍵設備大修計劃,嚴格控制機物料的消耗,按時準確地做好日常保養、檢修記錄,設備大、中修記錄,并檢查執行情況;
4、負責公司設備固定資產管理整理、核對、盤點、固定資產的轉移、報廢管理;
5、對設備維修進行監管,維修結束進行驗收,并填寫維修單,月底對維修單進行整理,每月對設備維保、維修情況進行回顧總結;
6、按車間相關工藝信息制定設備的URS以及相關新設備的驗收及性能確認。
任職要求:
1、本科及以上學歷,碩士優先,制藥工程、化工、化機(化學過程機械)、自動化等相關專業;
2、2年以上原料藥生產設備GMP管理經驗,了解化學合成工藝及技術;
3、具有原料藥生產車間、中試車間籌建相關經驗,具備較好的安全環保意識;
4、熟悉生產流程自動化、信息化建設與管理;
5、熟練使用常用Office、CAD及常用辦公軟件,熟悉工藝及設備施工圖繪制;
6、具有團隊合作精神,工作認真負責,熱愛設備管理工作,能承受一定的工作壓力。
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