崗位職責:
1.全程參與重組膠原蛋白類械字號產品設計開發及生產,完成原輔料選型和標準建立以及水光針產品開發,實現醫療器械產品性能要求(有三類械字號產品研發參與經驗的優先考慮);
2.負責醫療器械水光針產品的工藝研究,攻關技術(無菌工藝、穩定性)并形成解決方案,實現工藝及轉化;
3.負責編制材料的技術文件及質量文件,包括材料研發資料與質量標準;
4.負責產品功效性評價、性能驗證、質量控制;
5.收集、整理、分析國內外相關領域的專利、文獻、相關行業標準和行業信息,了解行業動態;
6.協助進行專利申報,協助醫療器械臨床注冊工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,碩士優先,精細化工、材料化學、生物材料、復合材料等相關專業;
2.具有豐富的水針劑產品、配方產品開發經驗,掌握制備的原理和方法,具備理論結合實踐解決問題的能力;
3.掌握配方產品制備與功效性評價相關儀器設備的使用方法;
4.熟悉醫療器械相關法規、開發流程與技術標準建立,熟悉動物試驗、生物學評價等;
5.具有較強的創新精神;
6.性格開朗、思維敏捷、條理清楚、責任心強、具備吃苦耐勞精神;
7.擁有醫療器械行業、醫美行業、化妝品相關工作經驗優先。
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