崗位職責:
1.全程參與產(chǎn)品設計開發(fā)并執(zhí)行,完成原輔料選型和標準建立以及水光針產(chǎn)品開發(fā),實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求;
2.負責醫(yī)療器械水光針產(chǎn)品的工藝研究,攻關技術(無菌工藝、穩(wěn)定性)并形成解決方案,實現(xiàn)工藝及轉(zhuǎn)化;
3.負責編制材料的技術文件及質(zhì)量文件,包括材料研發(fā)資料與質(zhì)量標準;
4.負責產(chǎn)品功效性評價、性能驗證、質(zhì)量控制;
5.收集、整理、分析國內(nèi)外相關領域的專利、文獻、相關行業(yè)標準和行業(yè)信息,了解行業(yè)動態(tài);
6.協(xié)助進行專利申報,協(xié)助醫(yī)療器械臨床注冊工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,碩士優(yōu)先,精細化工、材料化學、生物材料、復合材料等相關專業(yè);
2.具有豐富的水針劑產(chǎn)品、配方產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗,掌握制備的原理和方法,具備理論結合實踐解決問題的能力;
3.掌握配方產(chǎn)品制備與功效性評價相關儀器設備的使用方法;
4.熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)、開發(fā)流程與技術標準建立,熟悉動物試驗、生物學評價等;
5.具有較強的創(chuàng)新精神;
6.性格開朗、思維敏捷、條理清楚、責任心強、具備吃苦耐勞精神;
7.擁有醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)美行業(yè)、化妝品相關工作經(jīng)驗優(yōu)先。
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