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工作內(nèi)容：
1、負責(zé)新建藥廠質(zhì)量相關(guān)文件的起草、審核、修訂、維護、歸檔、管理工作；
2、負責(zé)設(shè)備驗證、工藝驗證等的實施管理；
3、對公司的人員、制度、物料、工藝、設(shè)備等法規(guī)符合性監(jiān)督、管理；
4、負責(zé)批記錄的下發(fā)、歸檔管理；中間產(chǎn)品的放行；
5、參與實施GMP自檢、GMP培訓(xùn)及應(yīng)對GMP認證檢查。
6、負責(zé)監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況，并持續(xù)改進；
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作
任職資格：
1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，5年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗，至少具有3年以上QA主管或經(jīng)理工作經(jīng)驗；
2.熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)及GMP管理要求；
3.熟悉驗證、偏差和變更管理、文件管理等相關(guān)工作；