職位描述
工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)起草、修訂公司確認(rèn)與驗(yàn)證操作規(guī)程等相關(guān)文件。
2. 參與URS的形成過程，并全程跟蹤后續(xù)的DQ，以及FAT/SAT等一系列工作。
3. 參與廠房設(shè)施（含公用系統(tǒng)）、生產(chǎn)工藝、設(shè)備清潔等相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告起草
4.參與設(shè)備、設(shè)施安裝調(diào)試與設(shè)備設(shè)施等變更后、大修后以及定期再確認(rèn)
5 按《確認(rèn)與驗(yàn)證總計(jì)劃》負(fù)責(zé)起草確認(rèn)與驗(yàn)證方案、協(xié)調(diào)執(zhí)行，收集數(shù)據(jù)并出具報(bào)告
6 負(fù)責(zé)組織和協(xié)助公司開展驗(yàn)證技術(shù)的培訓(xùn)
7 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝、設(shè)備清潔方法等變更后以及定期再驗(yàn)證
8 負(fù)責(zé)根據(jù)確認(rèn)與驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷向相關(guān)部門提出整改通知，并確認(rèn)整改結(jié)果
任職條件
1 藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2 熟悉藥品GMP及藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)指南
福利待遇：
帶薪年假、五險(xiǎn)一金、商業(yè)險(xiǎn)、雙休、節(jié)日福利、月度獎金
公司在蒲江，免費(fèi)包吃住
職位福利：五險(xiǎn)一金、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
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職位發(fā)布者
曲女士/人事主管
昨日活躍
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