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1、根據公司經營發展狀況及目標，主導質量目標的制定，團隊目標和工作計劃的制定；
2、負責公司質量管理工作的策劃及指導、質量管理體系及制度的實施和完善，質量管理工作的建設、維護和持續改進；
3、貫徹執行醫療器械有關法律、法規、規章和標準等；
4、負責公司內外部審核，跟蹤不符合項的糾正及改進；
5、負責產品品質的控制與持續改善；
6、不良事件的監測和再評價，定期風險評價，重點監測產品監測等處置與撰寫；
7、當發生重大質量問題時，立即向企業負責人報告，并且協助企業負責人迅速采取相關措施；
8、組織建立和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行，向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求；
9、部門的組建和管理；
10、上級領導交辦的其他工作。

1、遵紀守法，具有良好的職業道德素質；
2、統招本科及以上學歷，同等崗5年及以上相關工作經驗，熟悉了解相關法律法規；
3、熟悉醫療器械生產質量管理工作，具備指導或監督企業按規定實施醫療器械質量管理體系的專業技能和解決問題的能力；
4、具備出色的團隊管理及跨部門溝通協調能力，能高效領導質量團隊達成質量目標；
5、具有高度責任感，能夠有效識別和控制質量風險，推動產品和過程的持續改進。