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1、根據(jù)公司經(jīng)營發(fā)展?fàn)顩r及目標(biāo)，主導(dǎo)質(zhì)量目標(biāo)的制定，團(tuán)隊(duì)目標(biāo)和工作計(jì)劃的制定；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的策劃及指導(dǎo)、質(zhì)量管理體系及制度的實(shí)施和完善，質(zhì)量管理工作的建設(shè)、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)；
3、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等；
4、負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部審核，跟蹤不符合項(xiàng)的糾正及改進(jìn)；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的控制與持續(xù)改善；
6、不良事件的監(jiān)測和再評價，定期風(fēng)險(xiǎn)評價，重點(diǎn)監(jiān)測產(chǎn)品監(jiān)測等處置與撰寫；
7、當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量問題時，立即向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告，并且協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人迅速采取相關(guān)措施；
8、組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
9、部門的組建和管理；
10、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

1、遵紀(jì)守法，具有良好的職業(yè)道德素質(zhì)；
2、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，同等崗5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉了解相關(guān)法律法規(guī)；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決問題的能力；
4、具備出色的團(tuán)隊(duì)管理及跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，能高效領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)；
5、具有高度責(zé)任感，能夠有效識別和控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，推動產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進(jìn)。