職位描述
質量體系認證質量體系審核質量體系運行醫療器械體系ISO9001內審員
崗位職責：
1.協助管代開展質量體系管理工作，確保質量體系的正常運行和持續改進
2.組織開展質量體系相關的內部培訓和宣貫
3.負責組織、參與內部和外部體系審核工作，撰寫審核報告，跟進不符合項的
整改和糾正預防措施的跟蹤。
4.參與研發、生產等產品生命周期的質量體系管理工作，監督指導業務開展符
合質量體系的要求。
5.負責組織和參與對供應商、受托企業的審核評價以及指導
任職資格：
1、教育背景：理工、醫學等相關專業?？萍耙陨蠈W歷；
2、熟悉ISO13485、GMP、中國藥典等質量管理體系標準，接受過系統化的質
量管理體系知識培訓，具有內審員證；
3、具有5年以上醫療器械質量管理體系經驗，具有無菌醫療器械相關經驗的優
先；
4、技能技巧：具有良好執行力和溝通、分析能力，邏輯思維嚴謹，工作嚴謹細
致，責任心強；
工作地點
中關村國家自主創新示范區大興生物醫藥產業基地永旺西路26號院6號樓317室
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職位發布者
王女士/人力總監
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雅果科技北京雅果科技有限公司，專注于氣道管理與呼吸治療領域醫療器械和解決方案創新，是一家集研發、生產、銷售為一體的國家高新技術企業。秉承“集思想之果，還生命以優雅”的關懷理念，致力于用創新讓呼吸疾病不再致命，用創新技術解決臨床痛點，填補行業空白。雅果擁有多領域、多學科互補、深厚技術積累的跨界融合團隊，成員多數來自中科院、北航、北大以及國外的知名科研院校，并得到享受國務院特殊津貼的專家團隊指導。創始人李淺，2019年入選第四批國家“萬人計劃”科技創業領軍人才，2020年當選大興區“新國門”領軍人才科學家。雅果曾獲多項國內榮譽：包括黑馬大賽冠軍，全球影響力大賽冠軍，中國創新創業大賽北京市亞軍、全國決賽優秀獎等，創新項目曾被Google X和AAAS評為亞太區5個Moonsthot項目之一。2021年8月，被北京市經濟和信息化局授予“北京市專精特新中小企業”稱號，同年12月獲批設立博士后科研工作站。雅果和數十家呼吸領域頂級教學醫院達成學術合作，與北京朝陽醫院共建“北京市呼吸與危重癥工程中心”，并與兩個國家級呼吸醫學中心的院士團隊達成深度學術和戰略合作，多個項目獲科技項目經費支持已申請專利61項，6項國際專利和26項中國發明專利，產品均為國內或國際首創，產品銷往全國各大頂級醫院，數款產品也已經銷往海外二十多個國家。福利介紹戶口指標：2022屆碩士優秀畢業生可解決北京戶口其他福利：五險一金、股票期權、餐補、話補、年度團建活動、帶薪年假、周末雙休、節日福利、免費停車
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