1、審核量產(chǎn)的產(chǎn)品的驗證文件;
2、審核量產(chǎn)的產(chǎn)品的工藝操作文件、檢測標準文件、產(chǎn)品評估報告;
3、組織對于產(chǎn)品產(chǎn)生的投訴進行分析、回復(fù);
4、組織對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題進行調(diào)查、分析;
5、進行日常的生產(chǎn)監(jiān)督,對于量產(chǎn)的產(chǎn)品的工藝技術(shù)改進提出建議;
6、參與質(zhì)量改進活動的評審、質(zhì)量變更活動的評審,編寫質(zhì)量分析報告;
7、對于質(zhì)量檢驗員進行產(chǎn)品知識、檢驗原理的培訓;
8、負責對接物料的供應(yīng)商,審核來料產(chǎn)品的合格性檢驗等工作;
【任職要求】
1、本科及以上機械、生物、醫(yī)藥等理工科相關(guān)專業(yè)背景;
2、3年以上QA、SQE工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、豐富的品質(zhì)知識包括 PFMEA , PPAP, 8D,SPC,QC七大手法等;
5、熟悉ISO 13485、YY/T 0287質(zhì)量管理體系,熟悉與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)及標準
6、熟悉統(tǒng)計學知識 ,掌握統(tǒng)計工具的使用,有六西格瑪綠帶證書者優(yōu)先;
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