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更新于 9月12日

醫療器械注冊工程師

8千-1.2萬
  • 濟南歷城區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械骨科器械植入醫療器械國產器械注冊體外診斷試劑英語
1、按照國家相關法律、法規對二、三醫療器械/體外診斷試劑進行申報工作;
2、負責申報材料的編寫、整理與上報,跟蹤進度,及時掌握信息;
3、負責與注冊部門保持良好的關系;
4、掌握國家相關政策法規、了解注冊政策和發展動態;
5、對擬開發醫療器械進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索;
6、對擬開發產品的注冊申報狀況、市場前景、開發成本、技術要求等進行綜合分析;
7、要有一定的培訓經驗。
二、任職要求:
1、本科及以上學歷,醫療、生物技術相關專業;
2、5年以上相關工作經驗,尤其二、三類醫療器械和體外診斷試劑申報經驗者優先;
3、具有良好的溝通與團隊意識,抗壓性強

工作地點

濟南藥谷1號樓B座11樓1110辦公室

職位發布者

唐嫻堃/人資經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo濟南萬泉生物技術有限公司
濟南萬泉生物技術有限公司主要是利用分子細胞生物學、蛋白質組學、糖生物組學、腸道微生態流和免疫動力學等先進的生物技術,在全面現代化體檢、基因測序和專業醫師精確診斷的配合下,提供精準健康技術服務。現已將專業的細胞技術應用于保健抗衰、大臟器保養、運動損傷修復、美容整形、亞健康調理和臨床慢病治療;萬泉生物還在營養科學、實驗儀器及美容產品的研發上注重科研投入。萬泉生物注重科學研發與高新技術在生產力中的作用,擁有800平米的GMP實驗室,采用ISO9001質量體系管理,配置完善的實驗設備,研發人員占比50%以上,目前公司的科研團隊承擔了多項國家自然科學基金、973課題、衛生部重大專項及省市級科研項目,且企業已獲得多項發明專利,發表專業論文數十篇,自2009年以來先后獲得多項國家和省部級科研獎勵。萬泉生物已與國內外多家科研院所和三甲級醫院建立了戰略合作關系,科研和轉化能力居于業內領先水平。目前自體PRP治療子宮內膜過薄和膝關節軟骨損傷、運動韌帶損傷、自體脂肪干細胞塑性美容和貧血的特醫食品開發領域都是萬泉生物的研發重點。萬泉生物秉承“以誠信為立身之本,以創新為發展之本,以質量為效益之本”的發展理念,致力于建設世界領先的生物健康產業基地,更好地為人類的健康和社會發展服務。
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