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崗位職責：

1、負責產品質量相關的質量管理（包括質量策劃,質量控制，質量監督，質量保證，質量檢驗，質量改進等）工作；

2、參與公司質量工作總體策劃的，負責落實企業的質量方針和質量目標，同時進行現場指導和幫助解決實際質量問題；

3、組織不合格品的評審，參與糾正和預防措施的制定及驗證；

4、對過程控制的不合格情況做出處理；

5、負責產品質量數據的收集與匯總，對檢驗報告數據的最終結果負責。

6、負責投訴產品缺陷根源的調查及分析；

7、負責對質量數據、反饋數據進行統計分析；

8、負責下屬員工能力、意識的培訓。


任職要求：

1、良好的教育背景，具有大專及以上學歷；

2、3年以上醫療器械企業從事質量工作經驗和閱歷者優先；

3、熟知ISO9001/ISO13485質量管理體系標準，熟知GB/T 19000、GB/T 19001和YY0033，并能熟練應用；

4、熟知國內醫療器械監督管理條例、醫療器械生產質量管理規范等法律法規要求優先；

5、掌握質量控制的基本方法，熟練運用統計技術，了解6σ技術；

6、具有良好的分析，判斷，組織，應變處理問題能力。