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崗位職責：
1、在每月25號起草月度總結(jié)PPT，每個季度起草季度總結(jié)，年度驗證總結(jié)。制定下月驗證計劃并簽批
2、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、工藝氣體及潔凈設備設施再驗證方案起草和審核
3、領(lǐng)導驗證專員參與驗證執(zhí)行，負責協(xié)調(diào)處理驗證過程中出現(xiàn)的異常情況，確定合適的驗證實施時間。在驗證實施工程中對所出現(xiàn)的問題進行即使整改，確保按計劃完成所有的驗證工作，并確保驗證數(shù)據(jù)的真實性
4、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、工藝氣體及潔凈設備設施再驗證結(jié)束進行報告整理，審核報告并歸檔質(zhì)管部
5、驗證報告簽批結(jié)束，放置質(zhì)管部文件管理員處進行歸檔，并同時進行驗證合格證的打印及張貼
6、每月進行倆次對廠區(qū)內(nèi)所有的空調(diào)系統(tǒng)和潔凈設備設施的驗證合格證進行檢查是否已到期或即將到期，如發(fā)現(xiàn)到期，及時查明原因并更改
7、固資盤點和更新
職位要求：
1、大專及以上學歷，醫(yī)藥相關(guān)、機械相關(guān)專業(yè)
2、具備廠房、公用系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)的驗證經(jīng)驗
3、熟悉制藥設備、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)等專業(yè)知識