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***具體薪資面議*****

崗位職責

質量體系建設與維護

1. 構建和完善藥品質量管理體系，確保其符合國內外藥品監管法規（如GMP、GSP等）和公司質量方針，編寫、審核質量管理相關文件，包括標準操作規程（SOP）、質量手冊等。

2. 定期評估質量體系的有效性，組織內部質量審核和管理評審，識別體系中的問題和改進機會，跟進整改措施的執行情況，確保質量體系持續有效運行。

質量控制與檢驗

1. 負責藥品生產全過程的質量監督和控制，包括原材料采購、生產過程、成品出廠等環節。制定質量控制計劃，設定關鍵質量控制點和檢驗標準。

2. 指導和監督質量檢驗部門的工作，確保檢驗方法準確、可靠。審核檢驗報告，對檢驗結果不符合標準的情況進行調查處理，決定產品放行與否。

法規合規與風險管理

1. 密切關注國內外藥品法規政策的更新變化，及時解讀并將相關要求融入公司質量管理工作中。確保公司藥品研發、生產、銷售等活動完全符合法規要求。

2. 建立藥品質量風險管理體系，識別、評估和控制藥品質量風險。針對高風險因素制定應急預案，定期開展風險回顧，降低質量事故發生的可能性。

供應商與合作方管理

1. 制定供應商質量評估標準和審核程序，組織對原材料供應商、外包服務提供商等合作方進行質量審計。建立合格供應商名錄，定期對供應商進行重新評估。

2. 與供應商保持密切溝通，確保其提供的原材料和服務符合公司質量要求。對供應商出現的質量問題及時跟進處理，必要時采取更換供應商等措施。

團隊管理與培訓

1. 組建和管理藥品質量管理團隊，明確各崗位的職責和權限，合理安排工作任務。定期對團隊成員進行績效考核，激勵員工提升工作績效。

2. 組織開展藥品質量管理培訓活動，包括法規培訓、質量技能培訓等，提升團隊整體素質和公司員工的質量意識。

任職要求

教育背景

1. 藥學、化學、生物制藥等相關專業本科及以上學歷。

工作經經驗

1. 具有[8 - 10]年以上藥品質量管理工作經驗，其中[5 - 7]年以上管理經驗，有在藥品生產企業從事質量管理工作的經歷。

2. 熟悉藥品研發、生產、流通環節的質量管理，參與過藥品質量體系認證（如GMP認證）工作。

專業技能

1. 精通藥品質量管理體系（如GMP、GSP）和相關法規標準，能夠熟練運用質量管理工具（如質量風險管理工具、統計過程控制工具等）。

2. 熟悉各種藥品檢驗方法和儀器設備，如高效液相色譜儀（HPLC）、氣相色譜儀（GC）等的操作和維護。

領導能力

1. 具備優秀的團隊領導能力和組織協調能力，能夠有效溝通和協調跨部門合作，推動質量工作在公司各環節的有效開展。

2. 有良好的問題解決能力，能夠在復雜的質量問題面前保持冷靜，做出合理決策并及時解決問題。

綜合素質

1. 具有高度的責任心和嚴謹的工作態度，對藥品質量安全問題零容忍。

2. 具備良好的學習能力，能夠及時掌握最新的藥品法規和質量管理技術，適應行業變化。

福利待遇：周末雙休、15天帶薪年假，五險一金，公司食堂等。