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更新于 3月26日

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醫(yī)療器械注冊主管

8000-12000元

武漢漢陽區(qū)
3-5年
大專
全職
招1人

职位描述

國產(chǎn)器械注冊

崗位職責:

1.了解中國的醫(yī)療器械注冊相關法律法規(guī)、技術指導原則和申報流程，負責醫(yī)療器械的注冊申報，含注冊申報資料的收集、審核、編寫和申報;

2、負責策劃、建立和完善公司質(zhì)量管理體系，組織貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，策劃并組織編寫、完善質(zhì)量管理體系文件，并監(jiān)督其實施；

3、負責產(chǎn)品開發(fā)過程中的法規(guī)輸入相關工作、醫(yī)療器械法規(guī)標準貫徹實施；

4、解決注冊過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜。

5、及時更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關的國內(nèi)外法規(guī)和標準，轉化及運用;

6、注冊資料的整理歸檔;

任職要求:

1、熟悉ISO 13485和14001質(zhì)量管理體系標準，并能落地實施

2、接受過品質(zhì)管理、質(zhì)量體系認證等方面的培訓

3、通曉質(zhì)量管理，善于溝通及質(zhì)量培訓

4、擅長文件起草、業(yè)務流程建設，能進行ISO體系文件編寫

5、較強的溝通協(xié)調(diào)能力、計劃與執(zhí)行能力

工作地点

武漢瑞斯百康科技有限公司

以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。一经发现，

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武漢瑞斯百康科技有限公司是一家致力于醫(yī)療器械科研、開發(fā)與銷售一體化的專業(yè)型公司，公司于2014年4月正式成立，歷經(jīng)十年的發(fā)展公司已擁有一支具有十余年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗的高素質(zhì)、專業(yè)化的人才隊伍；同時公司也在不斷強大人才隊伍建設，助力青年成長成才，已培養(yǎng)一批以95后、00后為主的年輕化蓬勃發(fā)展的新興力量，為公司駛入“快車道”提供強大的新動力！百康醫(yī)療將永葆初心，堅信人是企業(yè)發(fā)展的關鍵資源，為助力中國健康產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展做出貢獻，為創(chuàng)建中國醫(yī)療器械行業(yè)最具競爭力企業(yè)而奮斗。公司自2014年創(chuàng)立以來始終始終致力于助推健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，堅持“匯聚百佳服務健康”的理念，為創(chuàng)建中國醫(yī)療器械行業(yè)最具競爭力企業(yè)而奮斗。多年來依托行業(yè)優(yōu)勢資源，百康醫(yī)療不斷發(fā)展壯大，專注醫(yī)療行業(yè)，拓展產(chǎn)業(yè)鏈條，做強產(chǎn)業(yè)集群，已經(jīng)發(fā)展成為一家涵蓋超聲醫(yī)學影像、內(nèi)鏡診療、微創(chuàng)外科、體外診斷為一體的綜合解決方案與服務型公司，業(yè)務范圍目前已輻射至全國業(yè)務；大產(chǎn)業(yè)、大平臺、大機遇，肩負使命，激情的百康人匯聚而來，我們服以匠心，務以真心，因守護健康而生，為醫(yī)者而存在，為大眾提供更優(yōu)生命守護，用科技迎接笑容，用科技迎接笑容。

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