崗位職責:
1、負責組織制定和修訂物料、中間產品、待包裝產品和成品的內控標準和檢驗操作規程。根據GMP、SOP要求,對藥品生產過程進行監控。
2、協助上級的工作對各車間進行日常檢查和巡視,負責生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控。
3、妥善保管和積累質量資料和數據,對質量問題進行追蹤和分析,為改進工藝和監督管理提供信息。
4、負責潔凈區日常環境監測工作,產品質量方面的統計和分析,監督檢查質量管理文件的執行情況。
5、負責不合格原輔包材及中間產品監督銷毀、確認工作。
6、負責供應商和合同商的資格確認與定期質量質量審計工作。
7、審核批生產記錄,批包裝記錄等相關記錄;
8、完成上級領導交待的其它工作。
任職要求:
1、25歲以上,專科以上藥學及相關專業,一年以上藥企相關工作經驗。
2、熟悉藥品和保健食品的相關法律法規,熟悉固體制劑、液體制劑及粉劑的工藝規程及質量控制點。
3、品行兼優、身體健康,具有較強的觀察能力,判斷能力,溝通能力和分析問題、解決問題的能力,原則性強、細心、負責。
4、能接受異地工作,工作地點:永吉縣岔路河鎮。
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