400-885-9898
职位描述
醫療耗材研發二類醫療器械三類醫療器械無源醫療器械植入醫療器械無菌醫療器械
1、 負責醫療器械產品的設計工作，包括產品調研、產品需求分析、產品設計和改進、測試方法開發、產品評價和性能驗證等。
2、負責文件的編制（包括產品圖紙、采購明細、產品標準、使用說明書等）；
3、負責風險分析與管理，并編制相關報告；
4、協助產品實現策劃和設計轉換，確保新開發的產品能順利地轉化為上市產品；
5、協助進行產品特殊過程確認與再確認；
6、協助產品關鍵工序技術參數的確定，參與組織進行驗證與再驗證；
7、 完成上級交辦的其他事務。
工作地点
浙江省寧波市慈溪市濱海四路777號
以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。一经发现，
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职位发布者
吳顯/人事經理
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寧波華科潤生物科技有限公司
寧波華科潤生物科技有限公司成立于2011年10月。現有廠區面積超過5000平方米，其中符合ISO13485標準和無菌醫療器械GMP規范要求的潔凈車間超過1200平米。公司專注于脊柱微創外科領域創新醫療器械的研究開發銷售，其中骨水泥填充器套件、經皮穿刺針和醫用沖洗器等產品已經取得注冊證并成功上市，另有多款系列產品將于今年陸續取得注冊證。成功實現椎體成形改良手術所需產品系列化，成為國內首家獲得CFDA批準上市的彎角椎體成形系列手術器械。創新實力公司的專利遍布國內外，每年新增的專利證明著公司高速的研發創新能力。2012年公司項目獲寧波市科技局的智創項目資助2013年公司獲杭州灣新區創新團隊2015年公司獲寧波市科技局的重大工業專項資助2017年被批準建立寧波華科潤區級工程技術中心2017年 WOISE.2017世界骨科創新大會上，華科潤被評為骨科器械中唯一的“最佳創新骨科器械獎”，由戴克戎院士親自頒獎。2017年公司產品榮獲“第六屆中國創新創業大賽”浙江.寧波區第二名
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