1、負責車間貫徹實施《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、EHS等相關法律法規,確保合法生產。
2、負責車間生產調度,協調處理生產所需的人員、設備、物料、能源、標準、環境的保證,控制生產進度。
3、負責制定車間生產及工作計劃,并組織實施。負責編制車間管理制度,并督促和考核員工的行為。
4、負責跨車間溝通和協調,對物料、產品、維修、報表、報告等進出車間事項進行審核或審批。
5、負責車間產出、工時、員工考勤、生產異常等日常管理,并建立相應的管理臺賬及日月年報表,對存在問題及時處理、考核。負責車間技經數據的收集、整理、分析,形成月季年報表。
6、負責根據生產計劃及生產指令,做好生產安排,組織各班組,保質保量完成生產任務。指導技術員檢查督促員工及時、準確、完整填寫相關生產記錄、臺賬,并檢查后當日提交或歸檔。
7、負責組織編制、復審、修訂SOP、相關記錄等GMP文件,并審核和組織培訓、考核。負責組織或參與設備、工藝、清潔驗證、培養基灌裝等方案的起草、審核、實施。
8、負責組織生產過程技經數據、生產過程數據進行收集、整理,并定期組織召開車間質量分析會。負責組織制定工藝核查計劃并針對工藝核查結果進行整改。
9、負責制定異常情況對產品質量影響應急預案(停電、停水、停氣、設備故障)、配合實施預案演練并進行總結。配合設備維保計劃的編制并協調執行,組織做好車間生產設備設施的日常巡檢、維護保養,保證設備處于良好的運轉狀態等工作。
職位福利:包住、餐補、定期體檢、高溫補貼、節日福利、帶薪年假