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醫療器械質控經理

7000-9000元
  • 煙臺萊山區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

职位描述

二類醫療器械三類醫療器械QAQC質量體系管理GMP認證ISO認證
崗位內容: 1. 組織實施醫療器械生產質量管理體系,并對生產班組進行培訓和管理,提高員工素質及技能。 2. 整理和分析產品相關數據,設計改進方案并跟進落實,持續推動產品質量改善。 3. 負責核查生產前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產質量符合規范要求。 任職要求: 1. 醫療器械生產、質量管理等相關專業本科及以上學歷; 2. 3年以上醫療器械生產/質量工作經驗; 3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎統計學知識; 4. 有扎實的生產質量體系理論知識,熟悉ISO13485標準,具備管理者代表資格證; 5. 具備較強的組織協調與組隊管理能力,工作認真細致、責任心強。
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工作地点

萊山區煙臺市高新區緯五路11號 煙臺賽春醫藥生物科技產業園
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
我要招人

职位发布者

林女士/人事經理

剛剛活躍
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煙臺賽春生物科技有限公司
煙臺賽春醫藥生物科技產業園為煙臺市高新區招商引資項目,園區占地4萬平方米,擁有一棟辦公樓,一棟研發樓,一個生活園區,兩個生產區,兩個倉庫。園區于2014年開始建設,2018年投入使用,現已成長為一個集醫藥經營、醫療器械和保健食品科研、生產及銷售于一體的綜合性、專業性、規模化、現代化的科技產業園區。現園區由三個分公司組成:◆賽春生物科技有限公司◆賽達醫療器械有限公司◆賽通醫藥有限公司煙臺賽春生物科技有限公司成立于2014年1月,現擁有十萬級凈化車間和一流的實驗室,以及一支專業的研發和質量管控團隊。公司于2020年先后取得ISO9001質量管理體系和HACCP食品安全管理體系認證(證書),各項指標均達到國際一流標準。公司于2019年、2020年公司連續兩年獲得煙臺市科技型中小企業榮譽稱號,并列入煙臺市高新技術企業培育庫,2020年被煙臺市政府列為高新區重點開發項目。公司專注于防未病、均衡營養、固本培元營養品的研制和開發。目前的主打產品“養樂素”復合蛋白肽粉,推向市場以來,獲得了廣大消費者一致好評。煙臺賽達醫療科技有限公司成立于2018年,致力于醫療器械產品的研發、生產與銷售,著力打造高標準的醫療器械生產企業。公司注冊資本1000萬元,10萬級GMP標準凈化(局部萬級凈化)車間2000平方米;現代化的檢測中心500平方米;倉儲面積2000平方米。2020年被省政府認定為山東省疫情防控重點保障物資生產企業,為全國抗擊新冠疫情提供了有力保障。公司與中國科學院幵展合作,重點研發醫療器械親水性潤滑涂層技術,幵發的超滑導尿管等新產品,慎補市場空白,一技術處于國內領先水平,可廣泛應用于醫院的臨床手術,市場前景廣闊。煙臺賽通醫藥有限公司是一個集中藥飲片、中成藥、西藥經營于一體的醫藥批發企業。公司注冊資本1000萬元,擁有約3100平方的現代化藥品儲運倉庫。藥品采購渠道遍及全國,為350余家生產企業在全省的200余家醫療機構提供配送服務。公司于2014年1月,由原山東省棲霞市醫藥有限公司更名后成立。同年,獲得省藥監局組織的國家新版《GSP》證書。從2014年至今,每年銷售額均近億元。公司已成為一個具有互聯網+功能、醫藥物流配送功能、醫藥同仁平臺互動功能聯成一體的銷售網絡分布全國各地的新型醫藥商業企業。
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