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職責描述：

1、負責制定本部門的工作目標、工作計劃，負責藥品生產全過程的質量管理工作，組織履行質量系統崗位職責。

2、維護監督質量管理體系的正常運行；

3、組織制定公司質量管理的各項規章制度和標準，經審批后監督執行。

4、組織完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據，確保完成所有必要的檢驗。

5、組織監督評估物料供應商。

6、負責對外提供法定的質量標準和檢驗方法學研究資料。

7、與其他部門溝通，確保部門工作順利進行。

崗位要求：

1、本科及以上學歷；中藥學、藥學等相關專業，3年以上制藥企業相關質量管理經驗。

，45歲以下。

2、接受過藥品生產管理、質量管理、GMP管理、法律法規等方面的相關培訓；

3、熟悉藥品生產管理、質量管理、有較豐富的GMP管理理念和實踐經驗，具備GMP認證工作經驗；

4、掌握國家和公司有關工藝、技術標準，熟悉公司生產技術和工藝管理流程；

5、熟悉檢驗方面相關流程及理論知識，具備檢驗設備儀器的實際操作能力者優先；

6、具備生產藥品管理、中藥制劑、質量、GMP管理等方面綜合知識。