1、獨立承擔在研產品的工藝研究、樣品研制、性能評估等設計開發工作;
2、確立實驗方案與實施計劃,及時完成測試分析報告;
3、解決產品設計開發過程中出現的問題,正確輸出研發產品技術參數;
4、負責組織研發工藝過程風險管理,配合產品導入工程師完成試生產與生產工藝的培訓工作;
5、參與注冊文件及相關體系文件的撰寫。
6、負責研發項目文檔資料的整理、歸檔及保管。
任職要求:
1、藥學、化學、電化學等相關專業,碩士以上學歷;
2、本科兩年年以上醫療器械(IVD)研發工作經驗,并有成果轉化;
3、熟悉醫療器械產品設計開發流程;
4、熟悉國內醫療器械產品注冊流程、行業法規及相關標準;
5、熟練使用日常辦公軟件,具有良好的動手能力;
6、具有良好的溝通協調能力、學習能力和執行力。
天津 - 濱海新區
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天津康爾克生物科技有限公司天津 - 濱海新區
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