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更新于 12月23日

crc臨床協調員

7千-1.4萬
  • 北京昌平區
  • 经验不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

职位描述

藥品臨床研究腫瘤研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
一. 依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求,在研究者的授權下,協助研究者完成各項工作;
二. 臨床試驗前準備階段:
1. 協助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構備案等工作;
2. 參與臨床試驗前臨床試驗方案的培訓,同時協助研究者完成項目分工責任人授權并簽署授權書,做好培訓記錄,研究者簽名等,存檔備查;
3. 做好項目檢查相關輔助科室的聯系并進行協調;
4. 做好物資交接,與藥物臨床試驗機構藥物管理員、申辦者進行試驗藥物及物資的三方交接,共同清點、簽名、入庫。
三. 臨床試驗進行階段:
1. 做好受試者的招募,協助研究者進行受試者的知情、篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等;
2. 協助研究者對受試者進行臨床試驗觀察,負責CRF的填寫與錄入、試驗用藥的指導以及合并用藥的記錄;
3. 積極協調處理試驗中發生的不良事件,并及時完成SAE(嚴重不良事件)及AE等相關安全報告;
4. 做好藥物的管理,關注藥物的儲存條件、出入庫量、有效期,并遵照SFDA或申辦者(CRA)的意見,對未使用的試驗藥物進行銷毀;
5. 協助PI接受CRA、稽查員等臨床試驗中的監查、稽查,準備好相關文件資料并做好記錄,發現問題,及時解決;
6. 做好藥物臨床試驗資料的管理工作,按照GCP的要求,保管試驗中的資料,按項目整理文件夾并歸類,對研究者和CRA借閱資料做好登記。
四. 臨床試驗結束階段:
1. 協助PI對CRF的數據進行答疑并做出合理的解釋;
2. 協助PI進行文件的存檔,包括STDA批件、倫理委員會批件、藥檢報告、知情同意書、篩選入選表、培訓記錄、研究者簡歷、監查員訪視報告、總結報告、研究病例等,整理后PI簽字交藥物臨床試驗機構檔案室存檔;
3. 協助PI做好受試者在試驗過程中以及試驗結束后的報銷工作。
五. 協助研究者進行臨床試驗管理及相關日常工作;

工作地点

北京高博醫院
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

范榕/人事經理

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高博醫療集團始終秉承“患者需求至上”的理念,以追求卓越診療,突破創新科技,創造生命可能為使命愿景,致力于打造臨床驅動型創新醫療科技平臺。集團成立于2017年,以臨床診療、臨床研究、參考實驗室、信息化為業務重點。集團攜手一批具有豐富臨床經驗和科研能力的頂尖醫學專家共同打造獨特的“學術引領型臨床研究組織”(ARO- Academic Research Organization)。組織戰略是構建“臨床發現-基礎科研-產業轉化-臨床應用”的創新醫療生態體系,提高生物醫藥行業發展的效率和質量。研究型醫院是ARO模式的重要載體,高博集團是國內研究型醫院模式的探索者。目前在北京、上海、廣州運營7家醫院,合計開放床位近1500床。聚焦實體腫瘤、血液系統疾病、腦科學等創新活躍的專科領域。旗下設立了I期臨床試驗病房,中心實驗室、早期臨床研究中心、臨床藥理、醫學及統計等專業服務板塊。以攻克疑難重癥為醫療使命,為廣大疑難重癥患者帶來更多治療選擇和希望。以推動醫學創新為科研使命,高博業已累計服務數百家創新藥企業的數百項創新藥臨床試驗。醫學因為鼓勵創新而進步,創新因為擁抱醫學而璀璨。
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