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1.組織起草驗(yàn)證體系文件，以符合國(guó)家法規(guī)要求； 2.監(jiān)督驗(yàn)證體系相關(guān)文件的執(zhí)行情況； 3.起草公司年度驗(yàn)證主計(jì)劃和各項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃。根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃監(jiān)督驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施； 4.負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)和溫度設(shè)備的確認(rèn)與驗(yàn)證方案起草、實(shí)施、驗(yàn)證報(bào)告的起草； 5.負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證方案起草、驗(yàn)證實(shí)施的指導(dǎo)和監(jiān)督，驗(yàn)證報(bào)告的起草； 6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、分析儀器的確認(rèn)與驗(yàn)證方案的審核，驗(yàn)證實(shí)施的指導(dǎo)和監(jiān)督，驗(yàn)證報(bào)告的審核； 7.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、分析方法確認(rèn)/驗(yàn)證的方案審核，驗(yàn)證實(shí)施的指導(dǎo)和監(jiān)督，驗(yàn)證報(bào)告的審核； 8.負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證活動(dòng)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告； 9.負(fù)責(zé)驗(yàn)證活動(dòng)的年度回顧； 10.負(fù)責(zé)驗(yàn)證活動(dòng)中的變更、偏差的調(diào)查和評(píng)估，變更內(nèi)容和 CAPA 的跟進(jìn)。

任職要求：

1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷； 2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 3、積極主動(dòng)，較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力。