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更新于 12月2日

醫療器械注冊專員

6千-8千
  • 濟南歷下區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊一類醫療器械二類醫療器械
崗位職責:
1、 負責進行市場調研工作,書寫調研立項;
2、 一類、二類新產品的注冊資料的編寫;
3、 注冊資料的申報;
4、 檢測中心樣品檢測的對接聯系;
5、 完成上級交代的其他事項。
崗位要求:
1、生物技術、制藥工程、臨床醫學、藥學、護理學、機械、材料、質量等相關專業;
2、熟悉掌握IS09001、IS013485、《規范》、醫療器械行業相關法律法規及專業知識;
3、通曉研發、注冊管理方法、產品技術規格性能、產品檢驗標準和研發相關知識;
4、熱愛本職,能夠協調和處理體系推行過程中遇到的困難;
5、具備成功產品注冊申報工作經驗者優先。

工作地點

魯商國奧城3號樓3座2606

職位發布者

劉女士/人事專員

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公司Logo漢昂醫藥集團有限公司
漢昂醫藥集團是集高分子材料、醫療器械、保健品、化妝品、消殺用品等大健康產品研發生產,醫院投資管理,醫療融資租賃,電子商務,醫療康養結合等大健康產業于一體的高新企業集團,目前集團擁有11家全資控股子公司。漢昂醫藥集團堅持“勵精圖治、與時俱進,開拓創新”的齊魯文化,秉承“成就員工夢想,創造社會價值”的責任,將專業的健康管理理念與先進的產品方案帶入萬千家庭,打造了醫藥健康和美麗健康組成的大健康生態圈,組建了一個大健康產業的專業化服務平臺,樹立了以用戶為中心的核心價值觀,用目標鼓舞士氣,用發展凝聚人心,用創新提升素質,用文化打造實力,堅定不移地走健康產業之路,堅定不移地走技術創新之路。漢昂醫藥集團研發機構“中科漢昂醫療研究院(山東)有限公司”主要合作單位有山東第一醫科大學第一附屬醫院、山東省立醫院、山東省中醫藥大學、首都醫科大學等高等學院及科研單位,主要對醫院及科研單位科研項目成果進行后續試驗、開發、應用、推廣直至形成新產品、新工藝、新材料,實現高新技術成果產業化。漢昂醫藥集團擁有自主研發的“金焱”、“雷焱”、“虎刺紅”、“山松高”、“益慈林”、“彈骨”、“優婦暖”等行業知名品牌,漢昂醫藥產品覆蓋康復系列、貼膏系列、輸注系列、護理系列、乳膏系列、日用品系列、消殺系列、保健品系列、化妝品系列、家用醫療器械系列,共計百余種產品應用于醫院、社區門診、連鎖藥店等渠道,滿足各類醫療機構所需。漢昂醫藥集團規劃實行“一、三、五”戰略,未來五年實現目標“1+1規劃”,“一個總部管理中心、三個項目生產基地、50個銷售事業部”圍繞總部管理中心建立漢昂醫藥集團一廠(濟南章丘)、漢昂醫藥集團二廠(泰安東平)、漢昂醫藥集團三廠(濟南高新)三個項目生產基地,圍繞三個生產基地建立50個銷售事業部:主要分為直供銷售事業部、招商銷售事業部、電子商務銷售事業部、OEM定制銷售事業部、外貿銷售事業部、中醫館連鎖事業部、醫院投資共建事業部、醫療設備融資租賃事業部等。漢昂醫藥集團立足國內和國際兩個市場,逐步實現管理理念、經營機制、人力資源、技術、產品、市場等全方位對接,強強合作,融合共進,提高企業的核心競爭力,做大做強區域、企業、產品等品牌優勢,實現產業智慧化、智慧產業化、跨界融合化和品牌高端化,實現經濟高質量發展,未來五年實現目標“1+1規劃”,進入全國醫療器械100強企業,完成年銷售額100億目標。漢昂醫藥集團繼續為成為國內領先、擁有核心技術、可持續發展的國際化企業集團而努力奮斗,為實現中華民族偉大復興的中國夢貢獻更多力量。
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