職位描述
藥品臨床研究腫瘤研究Ⅱ期Ⅲ期GCP證書醫(yī)藥護(hù)專業(yè)背景CRC
崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助研究者和申辦方，召開研究中心啟動(dòng)會(huì)議；
2. 協(xié)助研究者完成ISF的管理；
3. 協(xié)助研究者完成受試者知情同意；
4. 協(xié)助研究者完成受試者管理；
5. 病例報(bào)告表（CRF/eCRF）的填寫；
6. 協(xié)助研究者完成研究藥物管理；
7. 協(xié)助研究者完成研究中心生物樣本管理；
8. 協(xié)助研究者完成安全性信息的收集和報(bào)告；
9. 協(xié)助研究者完成研究中心文檔和數(shù)據(jù)管理；
10. 協(xié)助研究者完成研究中心倫理遞交；
11. 協(xié)助研究者完成對(duì)監(jiān)查訪視的支持；
12. 協(xié)助研究者完成現(xiàn)場(chǎng)稽查的準(zhǔn)備；
13. 協(xié)助研究者、申辦方/臨床監(jiān)查員完成中心關(guān)閉；
14. 完成直接上級(jí)安排的其他工作。
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.大專及以上學(xué)歷；
3.半年以上項(xiàng)目臨床經(jīng)驗(yàn)
4.熟悉醫(yī)學(xué)屬于及臨床研究和法規(guī)要求的相關(guān)知識(shí)；
5.熟練使用辦公軟件；
6.工作認(rèn)真細(xì)致，積極主動(dòng)，有責(zé)任感，注重細(xì)節(jié)。
工作地點(diǎn)
河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院（新院區(qū)）
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蘇州普蒂德生物醫(yī)藥科技有限公司公司簡(jiǎn)介普蒂德生物醫(yī)藥科技有限公司，旨在作為公平公正的第三方供應(yīng)商為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理和具體操作，是一個(gè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組織。普蒂德致力于以社會(huì)責(zé)任，為人類創(chuàng)造健康生活為本，保持中立、誠(chéng)信、專業(yè)、為研究者提供新藥臨床研究全方位管理服務(wù)。在中國(guó)，我們?cè)谔K州、上海、北京、廣州、南京、長(zhǎng)沙等10余個(gè)城市設(shè)有辦事處，并計(jì)劃在全國(guó)40多個(gè)重要城市設(shè)有臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC，Clinical Research Coordinator）服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。目前我們已經(jīng)擁有和知名制藥企業(yè)開展業(yè)務(wù)合作的經(jīng)驗(yàn)，擁有豐富的項(xiàng)目資源。主營(yíng)業(yè)務(wù)(1)承擔(dān)I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)的CRC外包服務(wù)；(2)承擔(dān)I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理；(3)為臨床研究機(jī)構(gòu)和研究者提供臨床試驗(yàn)管理服務(wù)；(4)承擔(dān)生物樣本倉(cāng)儲(chǔ)冷鏈服務(wù)；(5)臨床試驗(yàn)的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)服務(wù)。我們的使命科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活。中立專業(yè)，成為臨床研究領(lǐng)域的標(biāo)桿。；(1)為客戶：我們旨在成為臨床研究領(lǐng)域的標(biāo)桿；(2)為公司：建立一種科學(xué)主導(dǎo)、專注質(zhì)量、誠(chéng)信高效的文化，能夠吸引并保留有才能的員工，創(chuàng)造一種有活力、合作共贏的工作環(huán)境(3)為人類：每位普蒂德的員工都將承擔(dān)起相應(yīng)的社會(huì)使命，這是我們對(duì)每位員工的要求。同時(shí)，我們積極為人類創(chuàng)造健康的生活環(huán)境。我們的價(jià)值觀(1)在普蒂德，我們會(huì)力行誠(chéng)正地通過努力來呈現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)力的結(jié)果；(2)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)管理與行為的透明化；(3)為力行誠(chéng)正承擔(dān)責(zé)任，遵循全球規(guī)范契約。
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