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1.全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。

2.督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及 本規范； 3.組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執 行； 4.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合 法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行 審核，并根據審核內容的變化進行動態管理； 5.負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案； 6.負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、 銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作； 7.負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實 施監督； 8.負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告； 9.負責假劣藥品的報告； 10.負責藥品質量查詢； 11.負責指導設定計算機系統質量控制功能； 12.負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數 據的建立及更新； 13.組織驗證、校準相關設施設備； 14.負責藥品召回的管理； 15.負責藥品不良反應的報告； 16.組織質量管理體系的內審和風險評估； 17.組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服 務質量的考察和評價； 18.組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能 力的審查； 19.協助開展質量管理教育和培訓。