1、 按照公司規劃進行體外診斷試劑新產品的研發方案設計與實施;參與體外診斷試劑(PCR方法)分子診斷產品研發從前期預研、可行性論證,立項研發到注冊等全過程。
2、熟練掌握PCR等分子生物學技術,具備扎實的實驗設計能力;
3、負責立項產品的研發工作;負責項目的進度,團隊的協調,保證項目按計劃完成,并達到所需的質量要求
4、熟悉相關法規與研究指導原則;
5、負責具體項目的實驗工作,資料整理編寫,論文撰寫以及上報工作。
6、 整理和準備注冊申報資料,及時推進注冊任務;
7、 完成公司安排的其他工作事務。
任職要求:1、免疫學、生物學、檢驗學、醫學及相關專業本科及以上,要求有分子診斷項目經驗背景;
2、熟悉體外診斷試劑產品申報、專利書寫申報者優先;
3、需要有PCR、熒光定量PCR等相關項目研發經驗;
4、熟練使用相關分子生物學工具軟件,具備較強的書面表達能力,較好的英文閱讀與溝通能力;
5、具有其他分子生物技術或平臺,如基因測序、基因芯片等研發經驗者優先考慮;
6、良好的溝通和協調能力、邏輯分析能力,良好的團結合作精神,抗壓能力強。
7熱愛診斷試劑研發工作,熟悉國家相關的政策和要求;
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