1、負責新產品進入車間開展的預中試、中試、工藝驗證、工藝執行、工藝變更及優化等相關工作;
2、負責公司新產品、恢復再生產的產品工藝規程和批記錄的起草與修訂;
3、組織車間人員學習工藝相關文件,指導人員按工藝要求進行生產,配合完成新品種的試制工作;
4、負責工藝規程、工藝驗證、清潔驗證等文件的起草修訂;
5、負責車間人員工藝類培訓,包括新產品、恢復生產產品的工藝培訓,上市前、工藝文件升級后的培訓
6、配合、參與項目申報中工藝資料的撰寫。
1、統招本科及以上學歷,藥學或相關專業;
2、制藥企業2年以上生產一線經驗,或1年以上同崗位工作經驗,有無菌制劑經驗優先;
3、熟悉常用制藥設備及系統的工作原理,接受過GMP、產品生產工藝及質量管理、生產設備設施相關培訓;
4、具有良好的學習能力、文件撰寫能力,接受偶爾的夜班。
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