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更新于 11月6日

原液生產技術支持

5千-8千
  • 武漢江夏區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Job Responsibilities 工作職責:
1. To be responsible for tech transfer on behalf of MFG USP/DSP.
代表上游/下游生產負責技術轉移;
2. Participate in the evaluation of new technology, new production
process and new production technology.
參與評估新工藝、新生產流程和新生產技術;
3. Make project BOM per required; Draft MPI and BPR per the process.
根據要求起草項目BOM;根據工藝要求寫工藝規程和批記錄;
4. As the representative of the production department, handle material qualification and supplier qualification.
作為生產部的代表處理物料確認和供應商確認;
5. As a representative of the production department, respond to quality audits from the administrative supervision departments and customers.
作為生產部代表應對來自行政監管部門和客戶的質量審計;
Participate in the internal auditing program for company as required; Serve as department representative on cross-functional teams.
根據需要參與公司的內部審計計劃;能夠擔任跨職能團隊的部門代表;
6. Deal with quality events in the production department, including deviations, change control, CAPA, EC, risk assessments, etc.
處理生產部的質量事件,包括偏差,變更,預防糾正措施,有效性檢查,風險評估等;
7. Lead the equipment validation and Re-qualification work
主導設備驗證和再確認工作。

Qualification 任職資格:
1. Capable of writing detailed reports and summaries and exhibit detail oriented documentation skills.
能夠撰寫詳細的報告和總結,并展示注重細節的文檔技能;
2. Communicate effectively and work professionally in a team environment.
善于在團隊中進行有效的溝通和專業的工作;
3. Familiarity of computer-based systems.
熟悉計算機系統;
4. Oral and written communication skills in Chinese and English (Read, Write, Verbal).
良好的中英文讀寫和溝通能力;
5. Degree of junior college or above in Chemistry, Chemical Engineer, Life sciences or relevant background.
??萍耙陨蠈W歷,化學、化學工程、生命科學或者相關專業;
6. Basic knowledge and understanding of biopharmaceutical technology, especially the process of monoclonal antibodies or recombinant fusion protein drugs.
對于生物制藥技術有一定了解,特別是單克隆抗體或者重組融合蛋白藥物的工藝流程。

工作地點

湖北省武漢市東湖開發區高新二路388號

職位發布者

Krystal Wang/hr

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公司Logo鼎康(武漢)生物醫藥有限公司
鼎康生物是一家領先的CDMO公司,可提供一站式的CMC解決方案,支持從早期藥物開發到后期臨床研究和商業化cGMP生產。鼎康引進了全球首個模塊化生物制藥工廠Kubio;為客戶開發的多個產品已經在全球20多個國家進行臨床試驗。在不久的將來,鼎康生物總產能將超過140,000L。我們承諾通過技術和生產創新,使全球患者都能負擔得起具有國際標準的生物藥物,提高治療水平以改善人類健康。
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