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更新于 4月8日

藥物質(zhì)量研究經(jīng)理

8000-12000元
  • 西安長安區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招5人

職位描述

新藥仿制藥化學藥中藥試劑質(zhì)量研發(fā)色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀紫外分光分度計
根據(jù)公司的研發(fā)戰(zhàn)略,利用和調(diào)動相關(guān)資源完成組內(nèi)質(zhì)量研究項目管理,以促進公司研發(fā)目標的實現(xiàn)。

崗位職責:

立項支持 :參與質(zhì)量研究部對新項目立項進行評估工作

制度體系建設(shè):協(xié)助部門領(lǐng)導建立部門規(guī)章制度及文件體系并貫徹執(zhí)行

質(zhì)量研究:負責起草質(zhì)量研究相關(guān)方案,對方案或結(jié)果有異議時需及時修改或組織討論,并指導他人正確執(zhí)行質(zhì)量研究方案負責審核項目組質(zhì)量研究方案,對質(zhì)量研究方案出具指導性意見對質(zhì)量研究的疑難問題具有預見性,指導解決質(zhì)量分析技術(shù)難題對現(xiàn)場檢查時提出的各種問題進行解答

申報資料:能夠按照公司 CTD 資料模版撰寫藥學 CTD 資料,審核其他項目 CTD資料,對報告、資料、原始記錄的一致性負責

實驗室管理:負責監(jiān)督科室溫濕度記錄及實驗區(qū)域衛(wèi)生打掃負責儀器設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng)、維修及儀器設(shè)備校驗管理

人員管理:制訂組內(nèi)人員工作計劃,承擔組內(nèi)人員績效考核,確保項目組按照研究院規(guī)章制度要求開展工作

任職資格:
碩士及以上學歷,藥物分析、分析化學、藥學等相關(guān)專業(yè),工作經(jīng)驗 5 年以上質(zhì)量研究相關(guān)經(jīng)驗,有獨立完成不少于 2 個項目申報經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量研究相關(guān)專業(yè)知識,熟悉國內(nèi)藥物研究指導原則,熟悉藥品研發(fā)流程及藥品質(zhì)量分析策略,掌握分析等相關(guān)儀器設(shè)備的使用,對常見故障進行判斷并處理,具有較強的專業(yè)知識,具有一定的協(xié)調(diào)、溝通及團隊管理能力

工作地點

天海星灃東數(shù)碼工坊

職位發(fā)布者

楊女士/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo陜西麗彩藥業(yè)有限公司
陜西麗彩藥業(yè)有限公司(以下簡稱“麗彩藥業(yè)”)創(chuàng)建于2003年,是陜西麗彩實業(yè)集團致力于多元化發(fā)展戰(zhàn)略的重要產(chǎn)業(yè)板塊。陜西麗彩實業(yè)集團是一家以地產(chǎn)開發(fā)為主、醫(yī)藥科技為輔,廣涉商業(yè)運營、民俗餐飲、酒店管理、金融投資和物業(yè)服務(wù)五大領(lǐng)域的百億級集團化公司,旗下獨資、合資企業(yè)達60余家。集團發(fā)展至今,先后榮獲了“陜西省優(yōu)秀私營企業(yè)”、“陜西省最具公信力廣告品牌”及共青團中央頒發(fā)的“青年文明號”等多項榮譽,成為咸陽乃至陜西最具影響力的民營企業(yè)之一。作為麗彩集團第二大產(chǎn)業(yè)板塊,麗彩藥業(yè)在成立之初便確立了“服務(wù)人類健康,提升生命質(zhì)量,創(chuàng)造快樂人生”的企業(yè)使命。公司始終秉承“科技引領(lǐng),爭創(chuàng)一流”的企業(yè)愿景,貫徹落實“以人為本,業(yè)績?yōu)橄取钡挠萌死砟睿铝τ诔蔀橹袊t(yī)藥事業(yè)發(fā)展的先行者。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,麗彩藥業(yè)已成長為集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)化醫(yī)藥企業(yè),擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑等近二十條標準化生產(chǎn)線,涵蓋骨科、婦科、消化科、心血管科等157個品種,其中包括復方傷痛膠囊在內(nèi)的5大主力產(chǎn)品均進入國家醫(yī)保目錄。隨著銷售收入連年穩(wěn)步快速增長,2018年銷售額突破12億元,成功躋身中國中藥企業(yè)百強。近幾年來,麗彩藥業(yè)在謀求轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新的道路上不斷開拓,逐步從營銷型驅(qū)動向產(chǎn)品型驅(qū)動、向科技型公司轉(zhuǎn)型,從中成藥向化藥、生物藥等全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。2019年,投資1億多元麗彩西安藥物研究院在西安灃東新城正式成立。這是一所擁有6000平米標準化實驗室和辦公場所,擁有數(shù)十臺現(xiàn)代化實驗設(shè)備和監(jiān)測儀器的新藥研發(fā)平臺。在持續(xù)性投入的同時,公司大力加強高尖端人才的引進和后備人才的培養(yǎng)(碩士及以上學歷占比45%),積極對接國內(nèi)知名高校和研發(fā)機構(gòu)(中國藥科大學、西安交通大學醫(yī)學部、西北大學等),進而形成了“自主創(chuàng)新+合作開發(fā)”的發(fā)展模式。為提高公司核心競爭力,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展提供了新的增長動力。研究院目前在研品種十多個,劑型包括片劑,干混懸劑、小針、凍干,大輸液,涵蓋骨科、婦科、兒科、肝病、胃病等多領(lǐng)域。其中個別領(lǐng)域有望填補國內(nèi)空白!展望未來,麗彩藥業(yè)將繼續(xù)遵循以人為本的用人理念,不斷加強人才引進與培養(yǎng),不斷提升創(chuàng)新和研發(fā)實力,為渴望加入麗彩藥業(yè)的有志之士,提供優(yōu)質(zhì)、舒適的工作成長平臺。加入我們,一起為中國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展貢獻智慧和力量!
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