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更新于 3月7日

研發助理

6000-10000元
  • 南京浦口區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

职位描述

體外診斷試劑
工作內容:
1、參與或負責研發項目全生命周期管理(立項、開發、工藝驗證到轉產),重點推進診斷試劑的工藝開發與優化,負責各階段技術文檔的輸出與合規審核;
2、執行醫療器械質量管理要求,獨立完成產品風險管理(GB/T 42061/42062)和注冊資料編寫,確保研發流程符合相關法規標準;
3、統籌開展產品性能驗證及臨床試驗,負責臨床試驗方案設計和協助實施、數據統計分析與研究報告撰寫,支持產品的臨床評價和注冊申報工作;
4、作為技術接口協調研發、生產、質量等部門工作,主導工藝轉化技術對接,監控項目節點目標達成情況并推進風險問題閉環;
5、完成公司領導交代的其他任務,參與部門知識管理體系搭建及資料歸檔。
任職資格:
1、統招本科及以上學歷,醫學、醫藥學、生物學等相關專業;
2、具有醫學背景(酶聯免疫、醫學檢驗或分子診斷相關經驗);
3、1年以上醫療器械風險管理經驗或有體外診斷試劑設計開發經驗或轉產經驗;
4、執行力強,自律,學習能力強,具有一定的分析、解決問題能力、責任心強;
5、有較好的溝通能力,文字書寫和表達能力,邏輯清晰,不驕不躁,有團隊合作精神;
6、熟練使用word、excel、ppt等常用的辦公軟件。

工作地点

南京高新技術開發區星火路10號鼎業百泰生物大樓D座三層(離地鐵3號線出口100米)
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

戴珊珊/人事經理

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江蘇科德生物醫藥科技有限公司
江蘇科德生物醫藥公司是一家集生物技術產品和生物藥品的研發、生產和銷售為一體的集團化高科技新興企業。公司致力于體外診斷技術和伴隨檢測新靶點的研發及其生物治療藥物的開發研究,擁有包括國家人才在內的強大的海內外研發科技力量與完整的技術和管理團隊。公司擁有自己完整的研發技術和體系的研究所,同時與國際著名的生物醫藥公司進行腫瘤的診斷與治療等方面的聯合開發研究,擁有國際國內發明專利十余項。公司主要經營自主研發的產品,旨在通過自主創新的高科技產品,富有社會責任的以及可行的商業運作模式,在生物醫藥領域建立完善的研發、生產及銷售的產業化體系,同時奉行嚴格的質量、安全和價值標準,服務人類的健康事業。公司將秉承“科濟健康德澤天下”的企業文化,借助已有的遍布全國的銷售網絡以及完整的技術和管理團隊,把公司建設成為一家大型生物醫藥研發企業和國內外最具影響的循環腫瘤細胞檢測研究與產品開發生產的基地。我們希望您:——具有正直的人品和高度敬業的精神;——不甘平庸、追求創新、勇于挑戰;——具有高水平專業技能和獨立解決問題的能力;——具有快速學習能力及團隊合作精神。我們將向您提供具有市場競爭力的薪酬、福利和有效的培訓;更將為您提供一個開放的工作環境、員工互助協作的良好氛圍以及廣闊的個人發展空間。培訓:公司提供員工到南京省級醫院1-6個月的實習機會。應聘者提交以下電子版材料:1)簡歷(含照片或身份證)2)個人求職函3)畢業證書和專業資格證書4)適合應聘崗位的技能、工作經歷等資料。公司郵箱:codeows@126.com;
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