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更新于 11月20日

Senior RA/RA Specialist

1.5萬-2萬
  • 北京東城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 人際關(guān)系好
  • 管理人性化
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

進(jìn)口器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械英語
Key Responsibilities注冊(cè)職責(zé)
1)Check medical device approval documents (NMPA registration certificate, PTR (product technical requirements)) according to NMPA/CMDE registration regulations.
2)Responsible for the communication with global different sites RA and engineers.
3)Make product change registration and ensure the timely milestones according to the combination with business demands which is aligned with China commercial team the registration timeline.
4)Record the communication and supporting documents during the inspection process to ensure the completeness and accuracy of the corresponding registration supporting documents.
5)Support the arranged RA team’s Registration or statistics arranged.
6)Support other RA' registration projects and other related work.
1)根據(jù)NMPA/CMDE相關(guān)注冊(cè)法規(guī)檢查醫(yī)療器械批件(注冊(cè)證、產(chǎn)品技術(shù)要求)。
2)負(fù)責(zé)和國(guó)外不同工廠的RA和工程師的溝通對(duì)接。
3)根據(jù)需求,結(jié)合和業(yè)務(wù)部門溝通好的注冊(cè)時(shí)間線進(jìn)行產(chǎn)品變更注冊(cè)。
4)記錄注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求檢查時(shí)的溝通及支持文件,確保相應(yīng)注冊(cè)支持文件的齊全和準(zhǔn)確。
5)部門安排的注冊(cè)或統(tǒng)計(jì)等相關(guān)工作。
6)支持其他注冊(cè)專員的注冊(cè)項(xiàng)目等相關(guān)工作。
Summary of Minimum Qualification職位要求
1)Rigorous, meticulous and patient.
2)Bachelor’s degree or above, major in medicine, biology, chemistry, etc.
3)At least 1-year medical device registration background.
4)Fluent English can be used as a working language.
1)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致認(rèn)真耐心。
2)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3)至少1年醫(yī)療器械注冊(cè)背景。
4)英語流利,可作為工作語言。

工作地點(diǎn)

銀河SOHO

職位發(fā)布者

賈云婕/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京易才人力資源顧問有限公司
易才集團(tuán)成立于2003年,至2013年已在中國(guó)北京、上海、廣州、西安、南京、拉薩等300多個(gè)城市和海外香港、美國(guó)設(shè)立分公司及辦事處。2010、2011連續(xù)兩年,集團(tuán)作為中國(guó)人力資源唯一代表企業(yè)入選國(guó)際外包專業(yè)協(xié)會(huì)(IAOP)"全球外包100強(qiáng)(Global Outsourcing100)",是目前國(guó)內(nèi)唯一獲得國(guó)際認(rèn)可,具有中國(guó)最大全球性服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的人力資源服務(wù)提供商。
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