職位描述
QCQA來料檢驗(yàn)（IQC）制程檢驗(yàn)（IPQC）成品檢驗(yàn)（FQC）醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司對GMP管理要求、文件起草、執(zhí)行情況的及時(shí)監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
2、負(fù)責(zé)按醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品等相關(guān)法律法規(guī)要求，對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，負(fù)責(zé)產(chǎn)品最終放行審核及產(chǎn)品上市放行審核。
3、負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商審計(jì)、評價(jià)及供應(yīng)商檔案的審核。
4、負(fù)責(zé)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督檢查（質(zhì)量記錄、檔案、設(shè)備、操作過程、人員等）。
5、負(fù)責(zé)偏差、變更管理，負(fù)責(zé)組織開展企業(yè)自查、不良事件監(jiān)測及報(bào)告、產(chǎn)品召回、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估及管理。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴、退換貨及不合格品的處理、審核批準(zhǔn)及跟蹤。
7、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證計(jì)劃，審核、批準(zhǔn)驗(yàn)證方案、報(bào)告及驗(yàn)證過程的監(jiān)督管理。
8、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的日常管理工作及體系執(zhí)行情況的監(jiān)督管理，熟悉理化、微生物檢驗(yàn)。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2.10年以上相關(guān)行業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉藥品GMP管理；熟悉《中國藥典》熟練運(yùn)用辦公軟件，掌握公文寫作技能。
4. 具備溝通能力，認(rèn)真負(fù)責(zé)，堅(jiān)持原則、耐心細(xì)致，具備團(tuán)隊(duì)合作意識。
職位福利：五險(xiǎn)、雙休、定期體檢、免費(fèi)班車，免費(fèi)午餐！
1、負(fù)責(zé)公司對GMP管理要求、文件起草、執(zhí)行情況的及時(shí)監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
2、負(fù)責(zé)按醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品等相關(guān)法律法規(guī)要求，對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，負(fù)責(zé)產(chǎn)品最終放行審核及產(chǎn)品上市放行審核。
3、負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商審計(jì)、評價(jià)及供應(yīng)商檔案的審核。
4、負(fù)責(zé)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督檢查（質(zhì)量記錄、檔案、設(shè)備、操作過程、人員等）。
5、負(fù)責(zé)偏差、變更管理，負(fù)責(zé)組織開展企業(yè)自查、不良事件監(jiān)測及報(bào)告、產(chǎn)品召回、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估及管理。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴、退換貨及不合格品的處理、審核批準(zhǔn)及跟蹤。
7、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證計(jì)劃，審核、批準(zhǔn)驗(yàn)證方案、報(bào)告及驗(yàn)證過程的監(jiān)督管理。
8、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的日常管理工作及體系執(zhí)行情況的監(jiān)督管理，熟悉理化、微生物檢驗(yàn)。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2.10年以上相關(guān)行業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉藥品GMP管理；熟悉《中國藥典》熟練運(yùn)用辦公軟件，掌握公文寫作技能。
4. 具備溝通能力，認(rèn)真負(fù)責(zé)，堅(jiān)持原則、耐心細(xì)致，具備團(tuán)隊(duì)合作意識。
職位福利：五險(xiǎn)、雙休、定期體檢、免費(fèi)班車，免費(fèi)午餐！
工作地點(diǎn)
遼寧省本溪市溪湖區(qū)香槐路69號
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職位發(fā)布者
王杰/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
青島中騰生物技術(shù)有限公司青島中騰生物成立于2012年，是一家生產(chǎn)研發(fā)高精尖醫(yī)療產(chǎn)品的國家級高新技術(shù)企業(yè)；“中騰”寓意為“中華騰飛”，成立以來一直堅(jiān)持在自己擅長的領(lǐng)域?qū)Ｗ⒀邪l(fā)，不斷為社會(huì)提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。2015年與達(dá)安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴， 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳，至此形成三足鼎立的集團(tuán)化發(fā)展格局。公司擁有獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)，并與中國工程院管華詩院士、付小兵院士為核心的專家團(tuán)隊(duì)及多所大學(xué)緊密合作，助力開發(fā)藍(lán)色藥庫，成功將海洋科技轉(zhuǎn)化應(yīng)用到醫(yī)療領(lǐng)域，成為第一家將海藻寡糖轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè)，應(yīng)用到急慢性創(chuàng)面修復(fù)及婦科領(lǐng)域，并取得專家共識。公司總投資超過3億元，擁有萬級GMP凈化生產(chǎn)車間，涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護(hù)膚品等多個(gè)領(lǐng)域。通過歐盟CE認(rèn)證，ISO13485國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證；建立起完善的企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系，擁有多項(xiàng)國家發(fā)明專利。公司順應(yīng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢、迎合市場環(huán)境變化，組建新媒體團(tuán)隊(duì)，布局互聯(lián)網(wǎng)渠道，打造線上線下全鏈路營銷環(huán)境，借助互聯(lián)網(wǎng)，物聯(lián)網(wǎng)，信息化，智能化等手段，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)水平。在國內(nèi)與1000多家醫(yī)院建立了長期合作，入駐10000多家民營機(jī)構(gòu)，積極拓展國際市場，產(chǎn)品已出口至歐盟、中東、東南亞，非洲等地區(qū)、累計(jì)幫助數(shù)千萬患者解除了痛苦。匠人傳承，百年中騰，我們愿與社會(huì)各界有志之士攜手并進(jìn)，共創(chuàng)未來！
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