職位描述
臨床試驗(yàn)CRO醫(yī)藥科研
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，對(duì)臨床實(shí)施的總體把控，確保符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求;
2、負(fù)責(zé)審核臨床試驗(yàn)相關(guān)方案和報(bào)告，并按照要求推動(dòng)臨床研究進(jìn)展;
3、負(fù)責(zé)對(duì)合作臨床CRO進(jìn)行審計(jì)；
4、負(fù)責(zé)臨床研究全過程的質(zhì)量控制和進(jìn)度，;
5、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的日常監(jiān)查、數(shù)據(jù)清理，臨床項(xiàng)目相關(guān)資料的整理及歸檔;確保原始資料、病例報(bào)告表等臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和真實(shí)性;
6、負(fù)責(zé)倫理資料、試驗(yàn)備案及登記資料的準(zhǔn)備和收集，完成試驗(yàn)備案登記并更新試驗(yàn)狀態(tài)；
7、完成公司交代的其他相關(guān)事務(wù)。
任職要求:
1、有醫(yī)學(xué)/臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、醫(yī)療器械，生物制藥等相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先考慮;
2、熟悉掌握國(guó)家相關(guān)醫(yī)藥法規(guī)，了解臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理，熟悉GCP相關(guān)法規(guī);
3、具有3年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
4、醫(yī)療器械類企業(yè)臨床管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、具有良好的工作協(xié)調(diào)和溝通能力，具有很強(qiáng)團(tuán)隊(duì)工作意識(shí)和能力
7、為人正直、沉穩(wěn)細(xì)致、具有親和力。
2、負(fù)責(zé)審核臨床試驗(yàn)相關(guān)方案和報(bào)告，并按照要求推動(dòng)臨床研究進(jìn)展;
3、負(fù)責(zé)對(duì)合作臨床CRO進(jìn)行審計(jì)；
4、負(fù)責(zé)臨床研究全過程的質(zhì)量控制和進(jìn)度，;
5、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的日常監(jiān)查、數(shù)據(jù)清理，臨床項(xiàng)目相關(guān)資料的整理及歸檔;確保原始資料、病例報(bào)告表等臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和真實(shí)性;
6、負(fù)責(zé)倫理資料、試驗(yàn)備案及登記資料的準(zhǔn)備和收集，完成試驗(yàn)備案登記并更新試驗(yàn)狀態(tài)；
7、完成公司交代的其他相關(guān)事務(wù)。
任職要求:
1、有醫(yī)學(xué)/臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、醫(yī)療器械，生物制藥等相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先考慮;
2、熟悉掌握國(guó)家相關(guān)醫(yī)藥法規(guī)，了解臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理，熟悉GCP相關(guān)法規(guī);
3、具有3年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
4、醫(yī)療器械類企業(yè)臨床管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、具有良好的工作協(xié)調(diào)和溝通能力，具有很強(qiáng)團(tuán)隊(duì)工作意識(shí)和能力
7、為人正直、沉穩(wěn)細(xì)致、具有親和力。
工作地點(diǎn)
青島市城陽區(qū)龍翔路上馬工業(yè)園西首
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職位發(fā)布者
趙春霞/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
青島中騰生物技術(shù)有限公司青島中騰生物成立于2012年，是一家生產(chǎn)研發(fā)高精尖醫(yī)療產(chǎn)品的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)；“中騰”寓意為“中華騰飛”，成立以來一直堅(jiān)持在自己擅長(zhǎng)的領(lǐng)域?qū)Ｗ⒀邪l(fā)，不斷為社會(huì)提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。2015年與達(dá)安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴， 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳，至此形成三足鼎立的集團(tuán)化發(fā)展格局。公司擁有獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)，并與中國(guó)工程院管華詩院士、付小兵院士為核心的專家團(tuán)隊(duì)及多所大學(xué)緊密合作，助力開發(fā)藍(lán)色藥庫，成功將海洋科技轉(zhuǎn)化應(yīng)用到醫(yī)療領(lǐng)域，成為第一家將海藻寡糖轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè)，應(yīng)用到急慢性創(chuàng)面修復(fù)及婦科領(lǐng)域，并取得專家共識(shí)。公司總投資超過3億元，擁有萬級(jí)GMP凈化生產(chǎn)車間，涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護(hù)膚品等多個(gè)領(lǐng)域。通過歐盟CE認(rèn)證，ISO13485國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證；建立起完善的企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系，擁有多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。公司順應(yīng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、迎合市場(chǎng)環(huán)境變化，組建新媒體團(tuán)隊(duì)，布局互聯(lián)網(wǎng)渠道，打造線上線下全鏈路營(yíng)銷環(huán)境，借助互聯(lián)網(wǎng)，物聯(lián)網(wǎng)，信息化，智能化等手段，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)水平。在國(guó)內(nèi)與1000多家醫(yī)院建立了長(zhǎng)期合作，入駐10000多家民營(yíng)機(jī)構(gòu)，積極拓展國(guó)際市場(chǎng)，產(chǎn)品已出口至歐盟、中東、東南亞，非洲等地區(qū)、累計(jì)幫助數(shù)千萬患者解除了痛苦。匠人傳承，百年中騰，我們?cè)概c社會(huì)各界有志之士攜手并進(jìn)，共創(chuàng)未來！
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