崗位內容:
1、實施和改進質量管理體系;
2、負責不合格品的處理;
3、負責客戶投訴的處理;
4、負責糾正預防措施的控制和持續改進;
5、負責質量有關數據的統計分析。
6、負責質量管理體系有關的內審、外審或檢查;
7、負責組織產品的注冊檢驗、備案和注冊相關工作;
8、負責進料、過程和成品的檢驗;
9、上級安排的其它工作。
任職要求:
1、3年以上質量主管工作經驗;具備內審員證書資格者、具有有源醫療器械生產企業工作經驗者優先。
2、具有質量管理體系的知識;熟練掌握質量管理工具;
3、良好的數據統計分析能力,異常問題解決能力、質量提升改善能力;
4、熟悉現行的醫療器械管理法規及標準。