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條件：從事QA工作經歷5年以上，學歷：制藥工程或藥學專業大專或以上，待遇：7000+，職責 人員培養：負責QA團隊人員培養，組織團隊人員進行職業道德和專業技術的學習，確保團隊穩定提升。 - 法規學習：熟悉各項藥品法規，負責組織公司全員的法規學習，提高全員的質量意識。 - 質量標準及流程建立與推行：負責公司質量標準及流程的建立與推行。 - 調查與處理：負責組織偏差、變更、OOS、投訴、不合格品的調查與處理，并制定CAPA防止問題再次發生。 - 風險識別與管控：負責組織對物料、產品、設備、人員進行全生命周期的風險識別，并制定有效的管控措施。 - 驗證管理：負責委托生產相關驗證的培訓，跟蹤及協調實施工作，負責對委托生產品種生產過程，物料平衡、生產記錄、現場監控記錄、批生產記錄、批檢驗記錄等進行審核。 - 質量管理體系文件：負責委托生產質量管理體系文件的編制、修訂、審核和發放的工作，負責物料供應商檔案、產品檔案和受托企業檔案的維護。 - 審計工作：負責研究機構、受托企業、委托經營企業、供應商和第三方委托檢驗機構的審計工作。 - 其他工作：配合質量負責人對委托生產產品的審核放行工作，協助完成質量部經理安排的其他工作。