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臨床數統總監

崗位職責：

1、負責為臨床試驗項目提供高質量的統計支持；

2、確保與統計有關的工作按時完成，并符合相應的法規及標準；

3、負責臨床方案中與統計有關的部分、闡明假設、確定計劃的分析、主要及次要變量、所要分析的時間點、中期分析的規定、分析人群的定義、樣本量的計算等；

4、協助研究或臨床團隊理解統計方法；

5、參加臨床會議、研究者會議及其他專家會議等，并根據情況提供統計支持；

6、領導交辦的其他相關工作。

任職要求：

1、具有生物、藥學、統計、臨床醫學等相關專業碩士及以上學歷；

2、具有5年左右臨床統計管理工作經驗；

3、熟悉GCP、CDISC、GCDMP等相關知識；

4、具有參與統計研究設計的經歷，且能與監管溝通的能力。