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崗位職責(zé)：

1) 負(fù)責(zé)分析研發(fā)部門整體運營管理，協(xié)調(diào)部門內(nèi)部資源以及與其它部門的銜接，包括制訂相關(guān)工作流程，保證部門日常運營順暢高效，并符合公司各項規(guī)程及行業(yè)規(guī)范要求。

2) 根據(jù)項目需要，安排合適的分析研發(fā)人員，并根據(jù)需要進(jìn)行儀器資源調(diào)配，保證各項目分析研發(fā)工作按計劃有序推進(jìn)。領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)挑戰(zhàn)性問題的及時解決。對部門負(fù)責(zé)項目監(jiān)督管理，保證各項目的保質(zhì)保量按時交付。

3) 根據(jù)公司業(yè)務(wù)需要，建立和開發(fā)先進(jìn)的分析研發(fā)技術(shù)平臺（如方法篩選，雜質(zhì)鑒別等），實現(xiàn)部門整體工作效率的提升。

4) 根據(jù)項目需要，利用HPLC, GC, LC/MS, GC/MS, Titration, KF, XRPD, IC, ICP-MS, NMR等進(jìn)行分析方法開發(fā)，方法驗證和轉(zhuǎn)移。負(fù)責(zé)帶領(lǐng)分析實驗室人員對公司項目各個階段進(jìn)行支持配合，包括各級物料的質(zhì)控、分析方法開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)和相關(guān)的內(nèi)外部溝通等；

5) 維護(hù)并執(zhí)行分析相關(guān)SOP規(guī)范及安全操作規(guī)程，負(fù)責(zé)內(nèi)部實驗設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)，負(fù)責(zé)分析實驗數(shù)據(jù)的歸檔和報告撰寫；

6) 帶領(lǐng)團(tuán)隊依據(jù)美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典等完成藥品的日常分析測試和數(shù)據(jù)分析，負(fù)責(zé)組織質(zhì)量文件和申報材料撰寫；

7) 向工藝研發(fā)團(tuán)隊提供日常分析服務(wù)，與工藝研發(fā)人員共同建立原料，中間體及成品的中控標(biāo)準(zhǔn)，放行標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)公司項目的工廠中試和生產(chǎn)分析工作與質(zhì)量控制工作；

8) 支持日常客戶及官方的審計工作，確保審計順利通過；

9) 確保化學(xué)分析實驗室運行符合美國FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn)；

10) 制訂部門整體及員工的績效考評指標(biāo)和計劃，并進(jìn)行監(jiān)督管理，保證各項指標(biāo)按時完成。并通過發(fā)現(xiàn)問題和優(yōu)化工作流程，不斷提高部門整體的運營效率。

11) 根據(jù)業(yè)務(wù)需要，制訂招聘和培訓(xùn)計劃，保證部門團(tuán)隊具備需要的專業(yè)技能和知識體系。帶領(lǐng)團(tuán)隊及時解決工作中遇到的各種問題，實現(xiàn)團(tuán)隊專業(yè)能力和工作績效的持續(xù)提升。

任職條件：:

1） 分析化學(xué)或有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，藥物研發(fā)CDMO行業(yè)分析研發(fā)與質(zhì)量控制工作經(jīng)驗：本科15年，碩士10年，博士8年。5年以上分析研發(fā)團(tuán)隊及實驗室運營管理經(jīng)驗。

2） 熟悉藥物研發(fā)從臨床前、臨床I、II、III期及商業(yè)化各階段的項目管理，豐富的項目管理經(jīng)驗，具備與國內(nèi)外客戶的資深人員對接的能力，包括參加客戶項目會及郵件溝通。

3） 精通HPLC, GC, LC/MS, GC/MS, Titration, KF, XRPD, IC, ICP-MS, NMR等儀器的分析方法開發(fā)、預(yù)驗證及驗證。

4） 思路清晰，責(zé)任心強(qiáng)，積極主動，優(yōu)秀帶隊能力和溝通協(xié)調(diào)能力，不怕困難，勇于接受挑戰(zhàn)，善于發(fā)現(xiàn)和高效地解決問題。

5） 英語聽說讀寫能力強(qiáng)。