1. 根據臨床前信息,臨床相關文獻,結合生物分析檢測單位、數據統計分析單位、臨床試驗中心等相關信息設計合理高效的生物等效性試驗(BE)或I期試驗方案;
2. 撰寫臨床試驗方案、臨床試驗總結報告等;
3. 積極與臨床試驗方案及報告涉及的相關部門進行相關內容的溝通,并方案及報告的定稿工作;
4. 熟練臨床試驗的PK數據分析;
5. 從臨床藥理角度充分解讀BE或I期試驗數據;
6. 臨床藥理相關文檔的中英文撰寫,中英語的口頭交流、報告;
7. 支持公司商務競標相關事宜。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,有相關經驗1年及以上,優秀無經驗者也可考慮;
2.臨床和藥學專業,臨床藥理或藥代動力學方向優先考慮;
3. 具有中英文文獻檢索能力、閱讀能力,熟練使用WORD/EXCEL等電腦辦公軟件;
4. 熟練使用WinNonlin軟件;
5. 具有較強的執行力,較強的獨立科研能力及邏輯思維能力;
6. 具有清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神,良好的問題協調/解決能力及應急處置能力。
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