職位描述
Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期醫學
職位描述
1. 根據臨床前信息，臨床相關文獻，結合生物分析檢測單位、數據統計分析單位、臨床試驗中心等相關信息設計合理高效的試驗方案；
2. 負責臨床試驗項目臨床方案、臨床試驗總結、臨床試驗綜述等的撰寫、審核及修訂工作，確保臨床試驗文件的科學性及合理性；
3. 負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術支持工作的統籌管理與技術把關;
4. 積極參加臨床研究會議，準確闡釋和表述臨床研究結果，根據國家相關法規ICH-GCP，以及公司SOP和戰略發展要求，按時完成醫學文件，并將其正確歸檔；
2. 負責臨床試驗項目臨床方案、臨床試驗總結、臨床試驗綜述等的撰寫、審核及修訂工作，確保臨床試驗文件的科學性及合理性；
3. 負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術支持工作的統籌管理與技術把關;
4. 積極參加臨床研究會議，準確闡釋和表述臨床研究結果，根據國家相關法規ICH-GCP，以及公司SOP和戰略發展要求，按時完成醫學文件，并將其正確歸檔；
5. 與內部和外部客戶建立良好的溝通和合作渠道，和其它各部門同事通力協作，保證項目的順利進行；
任職要求：
6. 熟練臨床試驗的PK數據分析；
7. 支持公司商務競標相關事宜。
7. 支持公司商務競標相關事宜。
任職要求：
1. 醫學或藥學相關專業碩士及以上學歷；
2. 有1年以上制藥企業或CRO公司醫學寫作相關工作經驗者（I-IIII期）優先考慮；
3. 具有優秀的中/英文寫作能力和口語表達能力，能夠獨立完成中/英文醫學文件的寫作，熟練使用WORD/EXCEL等電腦辦公軟件；
4. 熟悉國內外藥品注冊相關的法律法規，藥物臨床試驗及GCP等相關法規；
5. 熟練使用WinNonlin軟件；
6. 具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神，良好的問題協調/解決能力及應急處置能力。
2. 有1年以上制藥企業或CRO公司醫學寫作相關工作經驗者（I-IIII期）優先考慮；
3. 具有優秀的中/英文寫作能力和口語表達能力，能夠獨立完成中/英文醫學文件的寫作，熟練使用WORD/EXCEL等電腦辦公軟件；
4. 熟悉國內外藥品注冊相關的法律法規，藥物臨床試驗及GCP等相關法規；
5. 熟練使用WinNonlin軟件；
6. 具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神，良好的問題協調/解決能力及應急處置能力。
工作地點
上海市浦東新區哈雷路866號2樓201
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職位發布者
王女士/HR
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河南華普醫藥科技有限公司河南華普醫藥科技有限公司(HP-China)，成立于2016年，是一家專注于為制藥企業和藥物研究機構提供專業臨床研究技術服務的合同研究組織( Contract Research Organization, CRO)。自成立以來，一直為客戶提供高質量和高效率的醫藥研發外包服務，幫助客戶降低研發風險，縮短研發周期，通過共建I期臨床中心為客戶提供全流程的臨床試驗解決方案。以科技創新與合作共贏為發展理念，秉持質量求生存，科學、嚴謹、求是的專業態度，提供規范、優質、高效的臨床研究相關服務。懷抱“世界級臨床研究服務平臺”的愿景，始終以過硬的技術為后盾，立足高起點，不忘初心、砥礪前行。
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