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更新于 5月1日

理化分析研究助理(中山翠亨)

6000-10000元
  • 中山
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析生物藥新藥
崗位職責: 1、建立抗體和抗體偶聯藥物ADC特性檢測、含量、鑒別(等電點、肽圖等)、 純度(分子排阻色譜、毛細管電泳)、異質性(成像毛細管等電聚焦電泳、離子 交換色譜、糖型)等理化分析方法,制定相關檢測方法文件,確保分析方法符合 藥典、法規相關要求; 2、支持抗體藥物IND申報的生產中所需各類樣品及早期臨床研究用樣品的放行 和穩定性研究樣品的檢測工作; 3、負責分析方法的確認和向QC部門進行方法轉移; 4、負責檢測工作中出現的各類偏差調查和處理,確保數據完整性; 5、負責理化分析相關儀器設備耗材的選型、儀器設備的安裝、測試、校驗、驗 證、確認和維護等工作,起草相關操作和使用維護規程; 6、負責各類理化分析相關技術方案和報告的撰寫; 7、負責原輔料、包材的鑒別和安全性相關檢測方法的建立和檢測工作。 崗位要求: 1、學歷:本科及以上學歷,學士3年以上,碩士1年以上抗體或抗體偶聯藥 物ADC理化分析相關工作經驗,應屆碩士研究課題與崗位職責相關的亦可。 2、專業:生命科學或相關專業。 3、知識:掌握生物學專業知識;掌握抗體和抗體偶聯藥物研究指導原則、法規、 方針政策;掌握抗體藥物理化分析方法;熟悉生物藥研發流程。

工作地點

中山康方灣區科技園

職位發布者

梁女士/HR專員

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公司Logo康方生物
康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發技術(Tetrabody)為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現商業化銷售(含1個對外授權)。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發的全球首創雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權。康方生物期望通過高效及突破性的研發創新,開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業。
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