職位描述
生物藥
工藝開發(fā)部-分析組-理化分析研究助理II/高級研究助理I/高級研究助理II（中山）
小分子化合物理化分析方向
崗位職責：
1、建立小分子化合物的特性檢測、含量、鑒別、有關物質、異構體、元素雜質等理化分析方法，制定相關檢測方法文件，確保分析方法符合藥典、法規(guī)相關要求；
2、支持抗體藥物IND申報的生產(chǎn)中所需各類樣品及早期臨床研究用樣品的放行和穩(wěn)定性研究樣品的檢測工作；
3、負責分析方法的確認和向QC部門進行方法轉移；
4、負責檢測工作中出現(xiàn)的各類偏差調查和處理，確保數(shù)據(jù)完整性；
5、負責理化分析相關儀器設備耗材的選型、儀器設備的安裝、測試、校驗、驗證、確認和維護等工作；
6、負責各類理化分析相關技術方案和報告的撰寫。
崗位要求：
1、學歷 ：本科及以上學歷。
2、專業(yè)：生命科學、藥學、化學或相關專業(yè)。
3、知識：掌握生物學、化學、藥學等專業(yè)知識；了解小分子藥物研究指導原則、法規(guī)、方針政策；熟悉高效液相色譜儀、水分測定儀、分光光度計、滴定儀等儀器操作。
4、技能：
具有較強的溝通、協(xié)調和執(zhí)行能力；
具有較強的敬業(yè)精神、工作責任心，能承擔高強度的工作，工作態(tài)度積極樂觀；
具有較強的獨立工作能力和團隊協(xié)作精神；
工作經(jīng)驗：學士4年以上，碩士2年以上相關工作經(jīng)驗，應屆碩士研究課題與崗位職責相關的亦可。
工作地點
中山康方生物
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于飛/招聘經(jīng)理
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權。康方生物期望通過高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業(yè)。
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