400-885-9898
职位描述
蛋白制劑液體制劑細胞治療CART NK抗體制藥生物藥新藥注射制劑
崗位職責：
1、負責抗體藥物/細胞藥物研發項目的研發計劃制定、項目實施及項目組管理等工作，獨立完成抗體藥物/細胞藥物的制劑開發工作。
2、負責抗體藥物處方前研究。
3、根據SFDA、NMPA、FDA、EMEA、ICH等國內外生物藥制劑開發相關法規，負責起草并審核制劑開發工作的管理制度和SOP，優化制劑開發平臺。
4、負責制劑研發相關的實驗實施工作，處理、分析和整理項目相關的研究結果和數據，包括但不限于產品注冊資料、原始數據、檢測圖譜。
5、負責撰寫中英雙語版的原始記錄、實驗報告和SOP，起草并審核申報資料中制劑研發相關內容。
6、參與現場核查相關準備工作。
崗位要求：
1、本科或碩士學歷，生物、藥學或醫學類相關專業；從事過抗體類或細胞類生物藥物的開發工作，有3-4年以上相關工作經驗；
2、具備較熟練的實驗操作能力和數據分析勘誤能力；
3、具備制劑研發設備、分析設備和小型灌裝設備的使用經驗；
4、具備良好的英文閱讀能力，文獻查找和匯總能力；
5、具備良好的溝通合作，人際交往能力。
工作地点
中山康方生物
以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。一经发现，
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中山百靈生物技術股份有限公司
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职位发布者
于飛/招聘經理
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康方生物
康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發技術（Tetrabody）為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現商業化銷售（含1個對外授權）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發的全球首創雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權。康方生物期望通過高效及突破性的研發創新，開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業。
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