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更新于 12月26日

中心化驗室化驗員

5千-8千
  • 滄州新華區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

1、本科及以上學歷、藥學、化學等相關專業,有經驗者優先錄用。

2、負責按照批準的現行標準制訂和修訂物料、產品質量標準及檢驗操作規程。負責制定中間體檢驗操作規程。

3、負責按照批準的現行標準制訂和修訂物料、產品質量標準及檢驗操作規程。負責制定中間體檢驗操作規程。

4、 負責制定原輔料、內包裝材料、成品、中間體取樣方案,負責原輔料、內包裝材料、成品取樣、分樣,并在檢驗周期內完成檢驗,并及時出具檢驗結果報告單。

5、 檢驗過程發現質量問題及OOS、OOT及時按照程序分析書面上報,并對可能的原因進行客觀及時的評估。記錄和保存整個調查過程中的記錄和證據。

6、 負責所用化學試劑、試液、滴定液、培養基的貯存、配制、標定、復標、發放管理,并在效期內使用,做好記錄。

7、負責檢定菌標準品(或對照品)保管及發放使用,并設立使用記錄。

8、嚴格執行檢驗操作規程,確保檢驗數據準確,并執行審計追蹤管理,確保數據的可追溯性。

9、 做好檢驗用設備、儀器的使用、維修及維護保養,并做好使用記錄。做好本部門房屋設施維護。

10、 做好實驗動物室管理與維護;及時做好實驗動物購買計劃,不影響檢驗使用;做好實驗動物的飼養工作,保證為動物實驗提供合格的供試品;定期參加上級部門培訓,取得合格資質人員;按照規定定期換證。

11、 負責制定穩定性考察方案,負責留樣觀察及考察工作,為正確評價原料、中間產品及成品的質量穩定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數據。

12、 負責取樣室管理,確保取樣室正常運行,確保取樣樣品不產生差錯、污染、交叉污染。13、按規定對潔凈室的空氣進行監測,按規定對制藥用水進行監測。每月進行統計分析,上報質量管理部及使用部門。

14、負責購進燃料的檢測。

15、 負責壓縮空氣、惰性氣體、純蒸汽檢測,檢測結果及時上報質量管理部及使用部門,每年進行統計分析,并形成統計分析報告。

16、配合質量管理部做好GMP認證、驗證、自檢工作。

17、配合質量、生產部門進行不合格品、偏差調查技術分析工作。負責退貨產品的檢驗分析。

18、 做好標準品、對照品、檢定菌標準品、化學試劑的計劃工作,確保不影響使用。


職位福利:五險一金、餐補、節日福利、包住、包吃、員工食堂

工作地點

河北省滄州市經濟技術開發區金光大街18號

職位發布者

楊煥/人事經理

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公司Logo天成藥業
河北天成藥業股份有限公司始建于1970年,1998年由國有企業改制為有限公司,是滄州市首批十家改制企業之一,也是唯一一家虧損企業改制成功的企業。2010年3月改制為股份有限公司,河北天成藥業股份有限公司除母公司以外還下設三個公司,即:“河北道恩藥業有限公司”,“河北天成藥業股份有限公司滄州渤海分公司(河北諾特藥業有限公司)”、“天津應天成科技有限公司”,已形成藥物研發、原料藥、制劑全產業鏈,研發公司坐落在天津,原料藥企業坐落在臨港經濟開發區,制劑企業坐落在滄州市經濟開發區,是滄州市最大的綜合性制藥企業,國家高新技術企業、中國企業成長百強企業、河北省戰略性新興產業百強企業、河北省醫藥工業十強企業、河北省戰略性新興產業領軍企業、科技型先導企業、河北省創新引領型領軍企業、河北省企業技術中心、河北省技術創新中心、連續十幾年的滄州經濟開發區納稅大戶。企業產品囊括大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑、片劑、顆粒劑等五個劑型200余個品種。主導產品有復方α-酮酸片、注射用磷酸肌酸鈉、鹽酸二甲雙胍腸溶片、注射用過氧化碳酰胺、葡萄糖酸鈣注射液、小兒羧甲司坦片及多種塑料安瓶注射液等。公司產品暢銷全國31個省市及地區,部分產品遠銷到東歐、東南亞、中亞、南美洲和非洲等30多個地區和國家。全資子公司--河北道恩藥業有限公司,于2014年在滄州經濟開發區建設,總投資1.5億元。公司按照歐盟、美國FDA高標準建設,以研發、生產專業小分子和低毒脂質體抗腫瘤藥物為發展方向,目前已擁有兩個國外抗腫瘤藥物的批準文號,于2019年11月份順利取得歐盟GMP認證證書,自此,企業獲得歐盟高端市場的準入權。同時,公司正在采取自主研發和引進合作的方式,不斷獲得國內和國際抗腫瘤藥物批準文號,將形成新的經濟增長點。全資子公司--河北諾特藥業有限公司,原料藥項目建設已全面啟動,該項目按照歐盟、FDA設計標準建設,占地216畝,預計總投資5.8億元,項目分二期建設。一期項目已建成,完成總投資2.5億元,正在試生產和產品工藝核查驗收,已經正式投產,可實現年產160噸原料藥,達產后預計實現銷售收入10億元,利稅3億元。同時實現從原料藥至制劑的全產業鏈的建設,形成市場核心競爭力,使產品質量更有保證。全資子公司--天津應天成科技有限公司, 2018年9月正式落戶于天津經濟技術開發區天津國際生物醫藥聯合研究院,注冊資本500萬人民幣,研發基地實驗室面積2000余平方米,儀器設備總價值3000萬。致力于創新和仿制相結合的原料藥與制劑研究與開發,秉承國際化、銳意創新、開放合作的理念,以開放的合作態度,在與國內外醫藥企業、大專院校、研發單位、政府部門建立廣泛合作的基礎上,力爭在重大疾病領域創造國際創新藥物,成為中國創新藥研發的成功典范。為提高企業技術創新能力、提高市場競爭力、為企業的發展創造不竭動力。
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