崗位職責:
1. 在GMP條件下進行細胞培養等工作,保證產品質量。
2. 嚴格執行生產相關的各種操作規程,按要求填寫相應記錄。
3. 負責GMP車間環境衛生,生產儀器設備的日常保養及驗證,保證良好的運行狀態。
4. 參與細胞培養等工藝優化、工藝驗證及評估,并執行相關方案。
5.嚴格執行公司保密制度,并維護生產區域生產安全。
任職要求:
1.生物工程、生物技術、藥品生產、藥品質量相關專業大專及以上學歷
2.有細胞培養等基礎,具有生物制藥企業的GMP車間工作及實際操作經驗
3.了解生物制藥生產流程和質量體系,了解NMPA、FDA、EMA、ICH等法規
4.具有較強的無菌操作意識
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