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崗位職責(zé)：

1. 配合起草體系文件、驗(yàn)證文件、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等部門文件；

2. 按培訓(xùn)計(jì)劃完成車間各崗位人員的崗位培訓(xùn)，確保車間各崗位人員均經(jīng)過GMP合規(guī)培訓(xùn)，確保所有崗位人員均熟練掌握本崗位操作技能和文件規(guī)范要求；

3. 按生產(chǎn)\清潔\驗(yàn)證等工作計(jì)劃組織人員及時(shí)保質(zhì)保量完成工作，并及時(shí)完成相關(guān)記錄和文件的審核簽字；

4. 保證所有生產(chǎn)及包裝設(shè)備按操作程序及安全要求動(dòng)作進(jìn)行；保證所有設(shè)備的日常維護(hù)；

5. 監(jiān)督車間各崗位日常工作情況，及時(shí)進(jìn)行指導(dǎo)；對各崗位工作的GMP符合性負(fù)責(zé)；

6. 向經(jīng)理提出關(guān)于生產(chǎn)成本、生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率、廢棄物等的優(yōu)化方案；

7. 配合協(xié)調(diào)好與質(zhì)量部、工程設(shè)備部及其它有關(guān)部門的關(guān)系，以提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率及效益，解決生產(chǎn)上的問題；及時(shí)檢查生產(chǎn)工作報(bào)表，及時(shí)分析、跟蹤產(chǎn)量及質(zhì)量情況并制定改善措施；

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程/機(jī)電一體化/應(yīng)用化工/生物工程或相關(guān)專業(yè)，具備扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)；
2、1-3年無菌制劑生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉精益化管理，有班長、車間主任任職資歷，熟悉GMP管理要求；
3、熟悉現(xiàn)場管理、成本控制、工藝技術(shù)、質(zhì)量管理、安全環(huán)保、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)；
4、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及責(zé)任心，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心，有較好的保密意識。