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崗位職責：

· 負責新藥研發過程中藥理毒理學研究方案的制定、實施和結果分析：

o 設計和執行體外和體內藥效學實驗，評估候選藥物的藥理活性、作用機制和劑量反應關系。

o 設計和執行體外和體內毒理學實驗，評估候選藥物的安全性，包括急性毒性、亞急性毒性、慢性毒性、生殖毒性、遺傳毒性等。

o 分析實驗數據，撰寫研究報告，并向相關部門和監管機構提交研究結果。

· 參與新藥臨床試驗申請 (IND) 和新藥上市申請 (NDA) 的準備工作：

o 撰寫藥理毒理學部分的研究報告，并協助準備相關申報資料。

o 與臨床前和臨床團隊合作，確保藥理毒理學研究與整體研發計劃保持一致。

· 跟蹤國內外藥理毒理學研究進展，評估新技術和新方法的應用價值：

o 閱讀相關文獻，參加學術會議，了解行業動態。

o 評估新技術和新方法的應用價值，并將其應用于實際研究中。

o 為團隊成員提供技術指導和支持，確保研究項目順利進行。

任職要求：

· 教育背景：

o 藥理學、毒理學、生物學、醫學或相關專業博士學位。

· 工作經驗：

o 具有3 年以上創新藥研發相關工作經驗，熟悉新藥研發流程和法規要求。

o 具有豐富的體外和體內藥理毒理學實驗經驗，熟練掌握相關實驗技術和方法。

o 具有 IND 和 NDA 申報經驗者優先。具有抗菌藥物開發等領域研究經驗者優先。

· 技能要求：

o 具備扎實的藥理學和毒理學理論基礎。

o 具備良好的實驗設計和數據分析能力。

o 具備良好的英語讀寫能力，能夠熟練閱讀和理解英文文獻。

o 具備良好的溝通能力和團隊合作精神。

· 其他要求：

o 工作認真負責，具有強烈的責任心和敬業精神。

o 具備良好的學習能力和解決問題的能力。