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崗位職責(zé)： · 負(fù)責(zé)新藥研發(fā)過(guò)程中藥理毒理學(xué)研究方案的制定、實(shí)施和結(jié)果分析： o 設(shè)計(jì)和執(zhí)行體外和體內(nèi)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，評(píng)估候選藥物的藥理活性、作用機(jī)制和劑量反應(yīng)關(guān)系。 o 設(shè)計(jì)和執(zhí)行體外和體內(nèi)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)，評(píng)估候選藥物的安全性，包括急性毒性、亞急性毒性、慢性毒性、生殖毒性、遺傳毒性等。 o 分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫研究報(bào)告，并向相關(guān)部門和監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交研究結(jié)果。 · 參與新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng) (IND) 和新藥上市申請(qǐng) (NDA) 的準(zhǔn)備工作： o 撰寫藥理毒理學(xué)部分的研究報(bào)告，并協(xié)助準(zhǔn)備相關(guān)申報(bào)資料。 o 與臨床前和臨床團(tuán)隊(duì)合作，確保藥理毒理學(xué)研究與整體研發(fā)計(jì)劃保持一致。 · 跟蹤國(guó)內(nèi)外藥理毒理學(xué)研究進(jìn)展，評(píng)估新技術(shù)和新方法的應(yīng)用價(jià)值： o 閱讀相關(guān)文獻(xiàn)，參加學(xué)術(shù)會(huì)議，了解行業(yè)動(dòng)態(tài)。 o 評(píng)估新技術(shù)和新方法的應(yīng)用價(jià)值，并將其應(yīng)用于實(shí)際研究中。 o 為團(tuán)隊(duì)成員提供技術(shù)指導(dǎo)和支持，確保研究項(xiàng)目順利進(jìn)行。 任職要求： · 教育背景： o 藥理學(xué)、毒理學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。 · 工作經(jīng)驗(yàn)： o 具有3 年以上創(chuàng)新藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥研發(fā)流程和法規(guī)要求。 o 具有豐富的體外和體內(nèi)藥理毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)和方法。 o 具有 IND 和 NDA 申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。具有抗菌藥物開發(fā)等領(lǐng)域研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 · 技能要求： o 具備扎實(shí)的藥理學(xué)和毒理學(xué)理論基礎(chǔ)。 o 具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析能力。 o 具備良好的英語(yǔ)讀寫能力，能夠熟練閱讀和理解英文文獻(xiàn)。 o 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。 · 其他要求： o 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神。 o 具備良好的學(xué)習(xí)能力和解決問(wèn)題的能力。